Karyopharm Therapeutics, XPOVIO için FDA’ya hızlandırılmış onay başvurusu yaptı

Yayın Tarihi • 2026-08-31 • 14:43:22 • Güncelleme • 2026-08-31 • 14:43:25

Karyopharm Therapeutics, XPOVIO adlı ilacının ruxolitinib ile birlikte kullanımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) hızlandırılmış onay başvurusu yaptığını açıkladı. Şirket, başvurunun öncelikli olarak değerlendirilmesini talep etti. Bu başvuru, Faz 3 SENTRY çalışmasından elde edilen olumlu verilere dayanıyor. Karyopharm, FDA’dan başvurunun kabulüyle ilgili bildirimi ve inceleme takvimini 2026’nın dördüncü çeyreğinde almayı bekliyor. Ayrıca, selinexor daha önce hem ABD’de hem de Avrupa’da nadir hastalıklar için özel statü kazanmıştı.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga

Benzer Bültenler
Haftalık Bülten: Fed’den enflasyon uyarısı, DAX’ta rekor
Ağustos 29, 2026

Haftalık Bülten: Fed’den enflasyon uyarısı, DAX’ta rekor

Fed Başkanı Warsh, Jackson Hole’da enflasyonda belirgin iyileşme görmediğini söyledi ve faiz artışı ihtimalini açık bıraktı. Nvidia’nın güçlü bilançosu teknoloji hisselerini destekledi. Geçtiğimiz Hafta Öne Çıkanlar Bitcoin’de Jackson Hole freni Haftaya 79.000 dolar üzerinde başlayan Bitcoin, önceki haftadan devraldığı alım iştahını korudu. ABD’de işlem gören spot bitcoin ETF’lerine 21 Ağustos’ta biten haftada gelen 1,92 milyar […]

Devamını Oku
Bakırcı GYO kaç lot verdi? BKRGY halka arz sonuçları
Ağustos 28, 2026

Bakırcı GYO kaç lot verdi? BKRGY halka arz sonuçları

Bakırcı Gayrimenkul Yatırım Ortaklığı A.Ş.’nin (BKRGY), 24-25-26 Ağustos tarihlerinde gerçekleştirilen talep toplaması sona erdi. Halka arzın sonuçları da belli oldu. Bakırcı GYO Halka Arz Büyüklüğü ve Halka Açıklık Oranı Bakırcı GYO halka arz büyüklüğü 2,16 milyar TL olarak gerçekleşti. Halka arzda toplam 167.000.000 lot dağıtıldı. Halka arz fiyatı 12,93 TL olarak belirlenirken, şirketin halka açıklık […]

Devamını Oku