Insight Molecular Diagnostics Inc (IMDX), 2026’nın ikinci çeyrek finansal sonuçlarını açıkladı ve bir yatırımcı toplantısı düzenledi.
Şirket, böbrek nakli sonrası reddi tespit etmeye yönelik geliştirdiği Graftasure DX adlı test için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay alma konusunda iyimser olduğunu belirtti. FDA’nın ek bilgi talebine yanıt verdiklerini ve sürecin ilerlemesi için bir toplantı planladıklarını açıkladı. Şirket, yılın ilerleyen dönemlerinde FDA’dan pazarlama izni almayı hedefliyor.
Insight Molecular Diagnostics, Medicare’in bu tür testler için geri ödeme kurallarını genişletmesinin pazar koşullarını iyileştirdiğini ve bu alanda rakiplerinden önde olduklarını düşünüyor. Şirketin temel harcamaları önceki döneme göre azaldı ve ikinci çeyrekte düzeltilmiş FAVÖK zararı 7,8 milyon dolar olarak gerçekleşti. Yılın ikinci yarısında çeyrek başına yaklaşık 8 milyon dolar nakit harcaması öngörülüyor.
Ticari lansman için hazırlıklar devam ederken, ABD’deki en büyük 10 nakil merkezinin yarısından fazlası şirketin programına dahil oldu. Şirket, böbrek nakli testlerinin yanı sıra kalp nakli gibi farklı organlar için de çalışmalarını sürdürüyor ve pazarın büyüklüğünün 2 milyar doların üzerine çıkabileceğini belirtiyor.
Şirketin finans direktörü Andrea James, ikinci çeyrekte harcamaların azaldığını ve nakit harcamasının yılın ikinci yarısında düşmesini beklediklerini söyledi. Laboratuvar hizmetleri, araştırma amaçlı kit satışları ve Graftasure Core testinden yılın ikinci yarısında mütevazı gelir bekleniyor.
Şirket, Avrupa’da da onay süreçlerini sürdürüyor ve İngiltere ile Avrupa Birliği’nde daha kolay bir süreç bekliyor. Ayrıca, Avrupa’da bazı ülkelerde geri ödeme ve pazar erişimiyle ilgili olumlu gelişmeler yaşanıyor.
Insight Molecular Diagnostics, önümüzdeki dönemde pazar payını artırmayı ve kârlılığa ulaşmayı hedefliyor. Şirket, geliştirdiği testlerin böbrek ve kalp nakli hastalarında daha yaygın kullanılmasını amaçlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
