ImmunityBio, FDA’nın ANKTIVA Plus BCG başvurusunu incelemeye aldığını duyurdu

Google News Icon Takip Et

ImmunityBio (IBRX), en çok kısa pozisyon açılan orta ve küçük ölçekli hisseler arasında yer alıyor. Şirket, 19 Mayıs’ta ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), ANKTIVA Plus BCG kombinasyonunun BCG’ye yanıtsız kas tabakası tutmayan mesane kanseri tedavisinde kullanılmasına yönelik ek Biyolojik Lisans Başvurusu’nu (sBLA) incelemeye aldığını doğruladı.

Ek başvurunun incelemeye alınmasında, şirketin FDA’ye sunduğu ek bilimsel veriler etkili oldu. Bu veriler, papillari ve CIS hastalıklarının örtüşen özelliklerini ortaya koyarak, ANKTIVA’nın BCG’ye yanıtsız NMIBC hastalarında papillari tümörlerin tedavisinde mevcut onaylı endikasyonunun genişletilmesinin önünü açıyor.

Uluslararası Farmakoekonomi ve Sonuç Araştırmaları Derneği’nin 2026’daki konferansında ImmunityBio, ANKTIVA’nın kas tabakası tutmayan mesane kanseri ve in situ karsinom hastalarının tedavisinde sağladığı maliyet avantajlarını paylaştı. ANKTIVA ve BCG kombinasyonu, TAR-200’e kıyasla birinci yılda her bir sistektomi başına 109.622 dolar, ikinci yılda 151.438 dolar ve üçüncü yılda 60.393 dolar tasarruf sağladı. Bu maliyet avantajı, ilacın temin ve uygulama maliyetlerinin daha düşük olmasından kaynaklandı.

ImmunityBio, klinik aşamada faaliyet gösteren bir biyoteknoloji şirketi olarak, hastaların bağışıklık sistemini kansere ve enfeksiyon hastalıklarına karşı harekete geçiren yeni nesil immünoterapiler ve hücre tedavileri geliştiriyor. Şirketin hedefi, hem doğuştan gelen hem de adaptif bağışıklık sistemini uyararak uzun süreli bağışıklık hafızası oluşturmak.

IBRX’in yatırım açısından taşıdığı risk ve potansiyelin farkında olmakla birlikte, bazı yapay zekâ hisselerinin daha kısa sürede daha yüksek getiri potansiyeli sunduğuna inanıyoruz. IBRX’ten daha umut vadeden ve %10.000 yükseliş potansiyeline sahip bir yapay zekâ hissesi arıyorsanız, en ucuz yapay zekâ hissesiyle ilgili raporumuza göz atabilirsiniz.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: insidermonkey.com