Ideaya Biosciences, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), darovasertib ve crizotinib kombinasyonunun birinci basamak HLA*A2-negatif metastatik uveal melanom hastalarında kullanılması için yapılan yeni ilaç başvurusunu, kurumun Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Gerçek Zamanlı Onkoloji İnceleme programı kapsamında değerlendirmeye aldığını açıkladı. Şirketin açıklamasına göre, darovasertib ve crizotinib kombinasyonunun faz 2/3 klinik çalışmasında ana hedefe ulaşıldı; hastalığın ilerleme riskinde %58 azalma ve ortanca progresyonsuz sağkalımda 6,9 ay ile istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme sağlandı. Ideaya, başvurunun ilk bölümlerini Mayıs ayında sunmayı ve başvurunun tamamını yılın ikinci yarısında tamamlamayı planlıyor. Hisse fiyatı: 29,00 dolar, Değişim: +0,95 dolar, Yüzde Değişim: %+3,39
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
