Hollanda’da bir mahkeme, Avrupa merkezli bir ilaç hazırlama firmasına karşı geçici tedbir kararı vererek, onaylanmamış semaglutid burun spreyi satışlarının derhal durdurulmasını emretti.
Lahey Bölge Mahkemesi, Novo Nordisk (NVO) lehine karar vererek, Ceban Ziekenhuisfarmacie B.V.’nin, sağlık şirketinin semaglutid için sahip olduğu ek koruma sertifikasını ihlal ettiğine hükmetti. Bu yasal karar, hastaları onaylanmamış ilaç formülasyonlarından korumayı ve Avrupa’daki standart güvenlik düzenlemelerini güçlendirmeyi amaçlıyor.
Mahkeme, Ceban’ın ihlal teşkil eden tüm satışlarını derhal durdurmasını ve semaglutid ürününe dair ilgili internet siteleri ile listelerden tüm referansları kaldırmasını zorunlu kıldı. Ayrıca Ceban’ın, ticari tedarik zincirine ilişkin tüm detayları Novo Nordisk’e sunması ve şirketin yasal masraflarını tamamen karşılaması emredildi.
Onaylanmamış Hazırlanan Formülasyonlarda Düzenleyici Onay Eksikliği
Hazırlanan ilaçlar, eczanelerde özel olarak hazırlanan ve Avrupa İlaç Ajansı veya ABD Gıda ve İlaç Dairesi gibi düzenleyici kurumlarca incelenmemiş ya da onaylanmamış formülasyonları ifade ediyor. Bu ürünler klinik denemelerden geçmediği için, üretim, kalite, güvenlik veya klinik etkinlik açısından kanıtlanmış standartlara sahip değil.
Novo Nordisk’in onaylı semaglutid ilaçları arasında Wegovy, Ozempic ve Rybelsus bulunuyor. Şu anda dünya genelinde hiçbir düzenleyici kurum, semaglutid’in burun spreyi formülasyonunu onaylamış değil ve Novo Nordisk, bu tür hazırlanan versiyonları üretmiyor, dağıtmıyor veya desteklemiyor.
GLP-1 Alanında Devam Eden Hukuki Mücadele
Bu karar, Novo Nordisk’in GLP-1 ürün portföyünü hukuki yollarla korumaya devam ettiği bir dönemde geldi. Temmuz ayında şirket, rakibi Eli Lilly (LLY) aleyhine ABD New Jersey Bölge Mahkemesi’nde, obezite ve diyabet ilaçları Zepbound ve Mounjaro ile ilgili yanıltıcı pazarlama iddiasıyla dava açtı. Dava, rakip firmanın hem eyalet hem de federal düzeyde yanlış reklam ve haksız rekabet yasalarını ihlal ettiğini öne sürüyor.
Anlaşmazlığın odağında, Zepbound ve Mounjaro için ülke çapında yürütülen tüketici kampanyaları yer alıyor. Novo Nordisk, bu reklamların obezite ve tip 2 diyabetle mücadele eden milyonlarca hasta için maddi olarak yanıltıcı olduğunu iddia ediyor.
Novo Nordisk Hisse Performansı
Raporlara göre, Novo Nordisk hisseleri perşembe günü yayımlanan haberde %1,66 artışla 45,27 dolardan işlem gördü.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
