GSK, Pazartesi günü yapılan açıklamaya göre kronik hepatit B için işlevsel bir tedavi sunan antisens oligonükleotid tedavisi Hibsago (bepirovirsen) adlı ilacına Japonya’da küresel çapta ilk onayını aldı. Japonya’nın SENKU statüsü kapsamında hızlandırılan bu onay, standart tedavideki %1’lik orana kıyasla %19 işlevsel iyileşme oranı gösteren faz III klinik çalışmalarının sonuçları sayesinde verildi. En az 24 hafta boyunca tespit edilemeyen viral DNA ve protein olarak tanımlanan işlevsel iyileşme, %89’a kadar daha düşük karaciğer kanseri riski ve %62 daha düşük tüm nedenlere bağlı ölüm oranı ile ilişkilendiriliyor. Şirket, önümüzdeki aylarda ABD dahil olmak üzere diğer pazarlarda da onay başvurusu yapmayı planlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
