Forte Biosciences, FB102 adlı yeni vitiligo tedavisiyle ilgili yaptığı çift kör, plasebo kontrollü Faz 1b klinik çalışmasında olumlu sonuçlar elde ettiğini açıkladı. Şirketin paylaştığı verilere göre, FB102 ile tedavi edilen hastalarda 24. haftada başlangıca kıyasla ortalama %29,6 FVASI iyileşmesi (p-değeri = 0,020) gözlendi. Tedaviye yanıt erken dönemde ortaya çıkarken, 64. günde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler (p=0,023) kaydedildi ve 12 haftalık tedavi sonrası da hastaların durumu iyileşmeye devam ederek 12. ve 24. haftalar arasında ek 8 yüzde puanlık FVASI iyileşmesi sağlandı.
Başlangıç FVASI değeri 0,75 ve üzerinde olan hastalarda 24. haftada ortalama %43,2 FVASI iyileşmesi (p-değeri = 0,006) elde edildi. Bu grupta FVASI50 %58,8, FVASI75 ise %23,5 olarak gerçekleşti. Genel popülasyonda ise 24. haftada FB102 ile tedavi edilen hastaların %34,4’ünde FVASI50, %12,5’inde FVASI75 hedefine ulaşıldı. Başlangıç FVASI değeri 0,75 ve üzerinde olan hastalarda 12. ve 24. haftalar arasında ortalama FVASI iyileşmesi ek 14 yüzde puan arttı.
Çalışmada, FB102 ile tedavi edilen hastaların %84’ü (27/32) 24. haftaya kadar iyileşme gösterirken, hiçbir hastada (%0) kötüleşme yaşanmadı. Buna karşılık plasebo grubundaki hastaların %27’si (3/11) 24 haftalık dönemde kötüleşti. Ayrıca, ilacın yalnızca hafif ila orta şiddette yan etkilerle güçlü bir güvenlik profili sergilediği belirtildi. Forte Biosciences, sonuçları değerlendirmek üzere ABD Doğu Zaman Dilimi’ne (ET) göre 08:30’da bir konferans görüşmesi düzenleyecek.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
