ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Abeona Therapeutics’in nadir bir cilt hastalığı için geliştirdiği gen tedavisini onayladı. Bu, söz konusu hastalık için onaylanan ilk ve tek tedavi olma özelliğini taşıyor.
Zevaskyn adı verilen tedavi, hastanın kendi cilt hücrelerinin genetik olarak değiştirilmesiyle oluşturuluyor ve yaralı bölgelere cerrahi olarak uygulanıyor. Tek bir uygulamayla geniş alanları tedavi etmek mümkün.
Şirket, tedavinin 2025 yılının üçüncü çeyreğinde piyasaya sürülmesini bekliyor. FDA onayı, yapılan klinik çalışmaların olumlu sonuçlarına dayanıyor. Çalışmalar, tedavinin yaraların iyileşmesinde ve ağrının azaltılmasında etkili olduğunu gösterdi.
Yan etkiler genellikle hafif olarak rapor edildi. Uzun vadeli takip çalışmaları, tedavinin etkilerinin yıllar boyunca sürdüğünü gösterdi.
FDA daha önce şirketten ek bilgiler istemişti, ancak şimdi bu engel aşılmış görünüyor. Abeona Therapeutics’in hisse fiyatı, bu gelişmenin ardından hafif bir artış gösterdi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
