FDA, Takeda’nın polisitemi vera ilacı Mimrylo’ya onay verdi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Takeda Pharmaceutical’ın nadir görülen bir kan hastalığı olan polisitemi vera tedavisinde kullanılan Mimrylo adlı ilacına onay verdi.

Mimrylo, vücuttaki demir seviyesini düzenleyerek sağlıklı kırmızı kan hücresi seviyelerinin korunmasına yardımcı oluyor. İlacın onayı, yaklaşık 300 yetişkin üzerinde yapılan ve 32 hafta süren bir çalışmanın sonuçlarına dayanıyor. Çalışmada, Mimrylo kullanan hastaların %76,9’u ek bir tedaviye ihtiyaç duymazken, plasebo grubunda bu oran %32,9 olarak gerçekleşti.

Mimrylo, öncelikli inceleme kapsamında değerlendirildi.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha