FDA, Takeda ve Protagonist’in polisitemi vera ilacı Mimrylo’yu onayladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Takeda Pharmaceutical (TAK) ve Protagonist Therapeutics (PTGX) ortaklığında geliştirilen ve nadir görülen bir kan kanseri türü olan polisitemi vera tedavisinde ilk kez kullanılacak “Mimrylo” markalı Rusfertide ilacına onay verdi.

Yaklaşık 90.000 Amerikalıyı etkileyen ve yavaş seyreden bu kanser türü, kemik iliğinde aşırı kırmızı kan hücresi üretimine yol açarak kanın koyulaşmasına neden oluyor. Bu durum, pıhtılaşma, felç ve kalp krizi gibi ciddi sağlık risklerini artırıyor. Uzun yıllardır hastaların tedavisinde temel yöntem olarak düzenli kan alma (terapötik flebotomi) uygulanıyordu.

Vücudun demir düzenleyici ana hormonu olan hepcidin’i taklit eden bu ilaç, demir kullanılabilirliğini kısıtlayarak kemik iliğinde aşırı hücre üretimini engelliyor. İleri aşama klinik çalışmalar, standart tedaviyle birlikte kullanılan Mimrylo’nun kırmızı kan hücresi seviyelerini kontrol altına aldığını, flebotomi ihtiyacını azalttığını ve yorgunluk gibi semptomları hafiflettiğini gösterdi.

Takeda Küresel Onkoloji İş Birimi Başkanı Teresa Bitetti, Mimrylo’nun FDA onayının ardından 48 saat içinde hastalara ulaştırılacağını açıkladı. Bir şişesi yaklaşık 4.200 dolardan fiyatlandırılan ilacın küresel satışlarının 1 milyar ila 2 milyar dolar arasında zirve yapması bekleniyor. Takeda, 2024 yılında imzaladığı lisans anlaşmasıyla ilacın küresel geliştirme ve ticarileştirme haklarını güvence altına almıştı.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: cnbce.com