Entera Bio, menopoz sonrası kadınlarda kemik erimesi tedavisi için geliştirdiği EB613 ilacının Faz 3 çalışmasıyla ilgili olarak ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) olumlu geri bildirim aldığını açıkladı. Şirket, yaklaşık 750 hastanın dahil edileceği çalışmanın 2026 yılının sonlarında başlamasını ve ilk sonuçların 2028’in ikinci yarısında açıklanmasını bekliyor. FDA ayrıca, 24 aylık ek güvenlik takibi içeren çalışma planını ve 12 aylık verilerle yapılacak başvuru stratejisini de onayladı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
