Biyoteknoloji şirketi Ensysce Biosciences (ENSC), ruh hali bozukluklarının ötesinde, özellikle karmaşık ağrıya odaklanan yeni nesil nöroplastojenik tedaviler geliştiriyor. Şirket, kötüye kullanım ve doz aşımı riskini azaltmaya yönelik yeni nesil ağrı ve merkezi sinir sistemi tedavileri üzerinde çalışıyor. Ensysce, PF614-MPAR-102 klinik çalışmasının son aşamasında hasta alımının tamamlandığını duyurdu. Bu çalışma, şirketin yeni MPAR® (Çoklu Hap Kötüye Kullanım Direnci) doz aşımı koruma teknolojisini değerlendirdi.
Geleneksel kötüye kullanım önleyici teknolojilerden farklı olarak PF614-MPAR, ağız yoluyla doz aşımına karşı aktif koruma sağlamak üzere tasarlandı. Şirketin geliştirdiği özel kimyasal kontrol mekanizması, ilaç reçeteye uygun kullanıldığında terapötik opioid maruziyeti sağlıyor ve aşırı doz alındığında ilave salınımı otomatik olarak sınırlandırıyor. Bu yerleşik “güvenlik anahtarı”, yalnızca etkinlik için değil, aynı zamanda kötüye kullanım koşullarında kontrollü maruziyet için tasarlanmış yeni bir tedavi paradigması sunuyor.
Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü (NIDA) desteğiyle yürütülen ikinci PF614-MPAR çalışmasının 3. bölümü, ilacın farklı doz senaryolarındaki koruyucu profilini daha ayrıntılı şekilde ortaya koymak amacıyla tasarlandı. Bugüne kadar yayımlanan klinik veriler, PF614-MPAR’ın normal dozlarda tutarlı terapötik plazma seviyelerini koruduğunu ve aşırı dozlarda maruziyet artışını belirgin şekilde azalttığını gösteriyor.
Ensysce CEO’su Dr. Lynn Kirkpatrick, ikinci PF614-MPAR çalışmasında hasta alımının tamamlanmasının, reçeteli opioid tedavisinde en acil sorunlardan biri olan doz aşımı riskine yönelik “Çığır Açan Tedavi” programında önemli bir kilometre taşı olduğunu belirtti. PF614-MPAR’ın, reçeteye uygun kullanıldığında terapötik opioid maruziyeti sağlarken, aşırı dozda ilave salınımı sınırlandıracak şekilde tasarlandığını ve bu farklı yaklaşımın reçeteli opioid güvenliğini yeniden tanımlayabileceğini ifade etti. ABD’de her yıl yaklaşık 80.000 kişinin opioid doz aşımından hayatını kaybettiğini hatırlatan Kirkpatrick, reçeteli opioidlerin bu krizin önemli bir parçası olmaya devam ettiğini vurguladı. Molekülün içine doğrudan doz aşımı koruması entegre edilen MPAR®’ın, kimyasal olarak tasarlanmış yeni bir opioid sınıfı ve ağrı yönetiminde daha güvenli bir standart için önemli bir adım olabileceğini söyledi.
Ağrı yönetiminin ötesinde Ensysce, TAAP ve MPAR® teknolojilerini yüksek ihtiyaç duyulan diğer tedavi alanlarına da genişletiyor. Şirket, amfetamin ve metadon için öncü TAAP analoglarını belirledi. Böylece ağrı, dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu (DEHB) ve opioid kullanım bozukluğu için daha güvenli tedavi seçenekleri geliştirmeyi hedefliyor. Ayrıca, karmaşık bölgesel ağrı sendromu için yeni edindiği psikedelik programı da portföyüne ekledi.
Bu programı destekleyen araştırma, Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne bağlı Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü tarafından DA047682 numaralı ödül kapsamında finanse edildi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
