Endovia Health Sciences (EDVA), kannabinoid temelli sağlık bilimleri alanında faaliyet gösteren bir şirket olarak, federal düzeyde marihuananın yeniden sınıflandırılması sürecinde yaşanan son gelişmeleri olumlu karşıladığını açıkladı. Şirket, ABD Uyuşturucu ile Mücadele Dairesi’nin (DEA) son idari duruşmalarında federal hükümetin marihuananın Kontrollü Maddeler Yasası kapsamındaki Schedule I’den Schedule III’e taşınmasını desteklemesini önemli bir adım olarak değerlendirdi.
Endovia, federal hükümetin Schedule III’e yönelik açık desteğinin ABD’de kannabinoid politikalarında kayda değer bir değişimi temsil ettiğini ve uzun vadede tıbbi potansiyeli tanıyan, federal denetimi sürdüren bir düzenleyici çerçeveye geçişin sinyalini verdiğini belirtti.
Endovia Health Sciences Yönetim Kurulu Üyesi ve Geçici CEO’su Brady Cobb, DEA sürecinde federal hükümetten duyduklarının ABD’nin kannabinoid politikasında anlamlı bir yön değişikliğine işaret ettiğini söyledi. Cobb, onlarca yıl boyunca Schedule I’in, hızla gelişen bilimsel anlayış, eyalet düzeyinde düzenlenen tıbbi kenevir programları ve federal politika arasında büyük bir kopukluk yarattığını, ancak artık federal hükümetin Schedule III’ü açıkça savunduğunu ve marihuananın kabul edilen tıbbi kullanımını tanıdığını vurguladı.
Son idari süreçte federal hükümetin avukatları, marihuananın Schedule III’e taşınmasını destekledi ve maddenin günümüzde kabul edilen tıbbi bir kullanımı olduğunu gösteren kanıtlar sundu. Bu gelişmeler, federal düzeyde kannabinoid düzenlemesi, tıbbi kullanım ve araştırma yaklaşımında değişen bir tutumu yansıtıyor.
Endovia, bu gelişmelerin kannabinoid araştırmaları, ilaç geliştirme ve daha geniş çaplı eyalet düzenlemeli tıbbi kenevir endüstrisi için uzun vadede önemli etkileri olabileceğini düşünüyor. Schedule III değişikliği kesinleşirse, şirket bunun kannabinoid araştırma ve geliştirmesinin önündeki tarihi bir federal engeli kaldırabileceğini, ek bilimsel ve klinik araştırmaları kolaylaştırabileceğini ve FDA onay süreçlerinden geçecek yeni formülasyonlar için daha uygulanabilir bir ortam yaratabileceğini belirtiyor.
Cobb, Endovia için bu gelişmenin yalnızca kenevir endüstrisinin ötesinde bir öneme sahip olduğunu, ABD’nin kannabinoid formülasyonlarının diğer potansiyel tedavi edici bileşikler gibi bilim, araştırma, klinik kanıt ve FDA süreçleriyle değerlendirileceği bir düzenleyici ortama doğru ilerlediğini düşündüklerini ifade etti.
CannEpil® FDA Geliştirme Güncellemesi
Federal düzeydeki bu değişim ortamında Endovia, tescilli kannabinoid formülasyonu CannEpil® dahil olmak üzere, kannabinoid temelli ilaç geliştirme stratejisini ilerletmeye devam ediyor.
Şirket, CannEpil® için önerilen düzenleyici ve geliştirme yolunu görüşmek üzere FDA ile bir ön başvuru toplantısı yapmayı planlıyor.
Bu başvuru, Endovia’nın CannEpil®’i FDA düzenlemelerine tabi bir yol üzerinden ilerletme stratejisinde bir sonraki adımı temsil ediyor. Aynı zamanda ürünün farklı endikasyonlar ve uluslararası pazarlardaki fırsatları da değerlendiriliyor.
Cobb, stratejilerinin yetişkin kullanımı için federal düzeyde kenevirin yasallaşmasına bağlı olmadığını, gelişen federal çerçeveye uygun şekilde tasarlanmış bir kannabinoid temelli sağlık bilimleri şirketi inşa ettiklerini belirtti. CannEpil’in bu stratejideki ilk büyük varlıkları olduğunu, önümüzdeki hafta FDA’ya yeni bir başvuru yapmayı ve ön başvuru toplantısı talep etmeyi planladıklarını söyledi. Ayrıca, ek kannabinoid temelli formülasyonları değerlendirdiklerini ve sermaye ortaklarıyla birlikte yeni fırsatları değerlendirmek için kaynaklarını genişletmeye çalıştıklarını ekledi.
Endovia’nın Kannabinoid Temelli Ürün Portföyünü Genişletme
Endovia, ek kannabinoid temelli formülasyonlar ve fikri mülkiyet fırsatlarının yanı sıra, potansiyel lisanslama, satın alma veya stratejik iş birliği için içecek formülasyonlarını da aktif olarak inceliyor.
Şirketin değerlendirmeleri, bilimsel olarak desteklenen formülasyonlar, belirlenmiş düzenleyici yollar ve anlamlı karşılanmamış tıbbi ve sağlık ihtiyaçlarını hedefleyen ürünler etrafında çeşitlendirilmiş bir kannabinoid temelli sağlık bilimleri platformu oluşturma stratejisini tamamlayan fırsatlara odaklanıyor.
Endovia, aynı zamanda sermaye ortaklarıyla birlikte, şirketin kannabinoid temelli geliştirme faaliyetlerini, potansiyel lisanslama ve satın alma fırsatlarını ve operasyonlarının genişlemesini destekleyecek ek finansmanı tamamlamak için çalışıyor.
Cobb, federal düzeydeki tartışmanın artık kannabinoidlerin tıbbi potansiyeli olup olmadığından, bu ürünlerin nasıl araştırılacağı, düzenleneceği ve sorumlu şekilde piyasaya sunulacağına evrildiğini belirtti. Bu değişimin, Endovia’nın bugüne kadar inşa ettiği stratejiyi güçlü şekilde doğruladığını ifade etti.
CannEpil® Hakkında
CannEpil®, Avrupa Birliği İyi Üretim Uygulamaları (EU-GMP) standartlarında üretilen, farmasötik kalitede, oral sıvı formda, kannabidiol (CBD) ve tetrahidrokanabinol (THC) izolatlarından oluşan tescilli bir kannabinoid formülasyonudur. Splash, CannEpil®’in lisanslı kullanım alanları dahilinde, veteriner tedavileri de dahil olmak üzere, geliştirme ve ticarileştirme konusunda küresel münhasır haklara sahiptir.
Endovia Health Sciences Hakkında
Şirket, Endovia Health Sciences (EDVA) adıyla yeniden markalaşma sürecini tamamladı. Bu kapsamda şirketin kurumsal adı ve borsa kodu değişti. Yeniden markalaşma, şirketin ilaç ticarileştirme, FDA düzenlemelerine tabi insan ve veteriner tedavileri ile farmasötik, veteriner ve tüketici sağlığı pazarlarında kannabinoid temelli sağlık ve içecek fırsatlarına odaklanan, çeşitlendirilmiş bir sağlık bilimleri platformuna evrildiğini yansıtıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
