İlaç devi Eli Lilly (LLY), Crohn hastalığı tedavisinde kullanılmak üzere geliştirdiği Omvoh (mirikizumab) adlı ilacı için Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) İnsan Tıbbi Ürünler Komitesi’nden (CHMP) olumlu görüş aldığını duyurdu.
🔬 Faz 3 VIVID-1 çalışması, Omvoh’un güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdi. Bu çalışma, olumlu görüşün temelini oluşturdu ve daha önce biyolojik tedavi başarısızlığı yaşayan veya yaşamayan hastalarda gerçekleştirildi.
📊 VIVID-1, hasta odaklı bir ölçek kullanarak tedavisi zor olan bağırsak aciliyeti semptomunda faydalar gösteren ilk önemli Crohn hastalığı çalışması oldu.
🏷️ Avrupa Komisyonu tarafından onaylanması halinde Omvoh, etiketinde iltihabın histolojik ölçümlerinde iyileşmeler gösteren sonuçlara sahip ilk Crohn hastalığı tedavisi olacak.
🇺🇸 Lilly ayrıca, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için Omvoh’u ABD’de de onay için sundu. Karar, 2025’in ilk yarısında bekleniyor.
Omvoh, bir interlökin-23p19 (IL-23p19) antagonisti olarak, geleneksel tedaviye veya biyolojik bir tedaviye yetersiz yanıt veren, yanıt kaybı yaşayan veya tolere edemeyen orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılmak üzere geliştirildi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
