Edgewise Therapeutics, kas hastalıkları için tedavi geliştiren bir biyoteknoloji şirketi, Becker ve Duchenne kas distrofisi için yürüttüğü sevasemten programından umut verici sonuçlar açıkladı.
Şirket, MESA adlı uzun süreli bir çalışmadan elde edilen verileri paylaştı. Bu veriler, ilacın hastalığın ilerlemesini yavaşlattığını gösteriyor. Hastaların yürüme ve hareket kabiliyetlerinde iyileşmeler gözlemlendi.
Edgewise, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile bir toplantı gerçekleştirdi. FDA, ilacın hızlandırılmış onay için yeterli veri sağlamadığını belirtti, ancak geleneksel onay için uygun olabileceğini ifade etti.
Şirket ayrıca, Duchenne kas distrofisi için yürüttüğü iki ayrı Faz 2 çalışmasından da sonuçlar açıkladı. Bu çalışmalarda ilacın güvenli olduğu ve etkili bir doz belirlendiği bildirildi.
Edgewise, 2026 yılında Faz 3 çalışmalarına başlamayı planlıyor. Bu gelişmelere rağmen, şirketin hisse fiyatı duyuruların ardından düşüş gösterdi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
