Biyoteknoloji şirketi DBV Technologies (DBVT), VIASKIN Peanut Patch adlı yerel uygulamalı yer fıstığı alerjisi tedavisinin 4-7 yaş arası çocuklarda yürütülen Faz 3 VITESSE çalışmasından elde edilen yeni olumlu verileri ve 6-12 aylık bebeklerde başlatılan Faz 2 THRIVE çalışmasının tasarımına dair ön bilgileri açıkladı. Her iki çalışma da 12-15 Haziran 2026 tarihlerinde İstanbul’da düzenlenecek Avrupa Alerji ve Klinik İmmünoloji Akademisi (EAACI) Kongresi’nde sözlü sunum olarak paylaşılacak.
DBV Technologies CEO’su Daniel Tassé, bu iki özetin EAACI’de sunulmasının VIASKIN Peanut Patch programının farklı hasta gruplarında gösterdiği esnekliği ve klinik değerini ortaya koyduğunu belirtti. Tassé, 6-12 aylık bebeklerden başlayarak, astım, diğer gıda alerjileri ve atopik dermatit gibi yaygın ek hastalıkları olan 4-7 yaş arası çocuklara kadar, yer fıstığı alerjisi yolculuğunun her aşamasında hastalara ve bakım verenlere çözüm sunmayı hedeflediklerini vurguladı. VITESSE çalışmasında elde edilen sonuçların, VIASKIN Peanut Patch’in klinik potansiyeline olan güvenlerini artırdığını ve onaylanması halinde bu tedavinin proaktif, invaziv olmayan ve hasta odaklı bir yaklaşım sunabileceğini ifade etti.
VITESSE Faz 3 Çalışması: Atopik Eşlik Eden Hastalıkları Olan 4-7 Yaş Yer Fıstığı Alerjili Çocuklarda Epikütanöz İmmünoterapinin Etkinliği ve Güvenliği başlıklı sunum, 12 Haziran cuma günü Dr. Juan Trujillo tarafından gerçekleştirilecek.
Çalışmanın Özeti: Bu bilimsel sunumda, VITESSE Faz 3 çalışmasına katılan ve yer fıstığı alerjisine ek olarak astım, başka gıda alerjileri veya atopik dermatit gibi ek hastalığı bulunan 4-7 yaş arası çocukların alt grup analizi paylaşılıyor. Çalışmada 654 katılımcı rastgele şekilde VIASKIN Peanut Patch (n=438) veya plasebo (n=216) grubuna ayrıldı. Katılımcıların %35,8’i (n=234) astım, %56,6’sı (n=370) ek gıda alerjisi ve %61,8’i (n=404) atopik dermatit tanısı taşıyordu.
12 ay sonunda, VIASKIN Peanut Patch ile tedavi edilen katılımcıların, plasebo grubuna kıyasla tüm eşlik eden atopik hastalık alt gruplarında anlamlı şekilde daha yüksek oranda yanıt kriterlerini karşıladığı görüldü (p<0,0001). Yanıt oranları şöyle sıralandı:
Astım: VIASKIN Peanut Patch %48,3, plasebo %19,6 (risk farkı: 28,8; %95 güven aralığı: 15,79-41,76)
Ek gıda alerjileri: VIASKIN Peanut Patch %46,8, plasebo %13,6 (risk farkı: 33,2; %95 güven aralığı: 23,50-42,83)
Atopik dermatit: VIASKIN Peanut Patch %47,2, plasebo %13,2 (risk farkı: 34,0; %95 güven aralığı: 25,09-42,94)
Bu alt gruplardaki sonuçlar, genel yanıt oranına da paralel gerçekleşti: VIASKIN Peanut Patch ile tedavi edilen çocukların %46,6’sı 12 ay sonunda yanıt kriterlerini karşılarken, plasebo grubunda bu oran %14,9 oldu.
DBV Technologies Medikal Direktörü Dr. Pharis Mohideen, yer fıstığı alerjili çocuklarda astım, ek gıda alerjileri ve atopik dermatit gibi eşlik eden hastalıkların yaygınlığına dikkat çekerek, bu alt grupların VITESSE çalışmasında iyi temsil edildiğini ve tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyduklarını belirtti. Mohideen, VIASKIN Peanut Patch’in tüm alerjik eşlik eden hastalıklarda istatistiksel olarak anlamlı etkinlik göstermesinden memnuniyet duyduklarını ifade etti.
Mohideen ayrıca, VIASKIN Peanut Patch’in 6-12 aylık bebeklerde yürütülen ve kısa süre önce başlatılan THRIVE Faz 2 çalışmasının detaylarını paylaşmaktan heyecan duyduklarını belirtti. Bu çalışmada, üç yıllık tedavi sonrası katılımcıların yer fıstığını serbestçe tüketip tüketemeyeceği değerlendirilecek. Mohideen, başarılı olması halinde bu çalışmanın erken müdahalenin faydalarını daha da güçlendirebileceğini ve bebeklerdeki yüksek bağışıklık yanıtının kalıcı immün modülasyona yol açabileceğini öngördüklerini söyledi.
Faz 2, Açık Etiketli Çalışma: Epikütanöz Yer Fıstığı İmmünoterapisi ile Tedavi Edilen 6-12 Aylık Yer Fıstığı Alerjili Bebeklerde Yer Fıstığı Tüketiminin Değerlendirilmesi başlıklı sunum, 14 Haziran pazar günü Murdoch Çocuk Araştırma Enstitüsü’nden Prof. Kirsten Perrett tarafından yapılacak.
Çalışmanın Özeti: DBV, hekim tarafından doğrulanmış yer fıstığı alerjisi olan 6-12 aylık yaklaşık 250 bebeğin dahil edileceği, tek kollu ve açık etiketli Faz 2 THRIVE çalışmasını başlattı. Bu çalışmada, küçük çocuklarda gözlenen artmış bağışıklık yanıtı dikkate alınarak, VIASKIN Peanut Patch’in üç yıllık tedavi sonrası bebeklerde yer fıstığını serbestçe tüketme etkinliği ve güvenliği değerlendirilecek.
Elde edilecek sonuçların, gelecekteki immünoterapi protokollerine yön vermesi ve VIASKIN Peanut Patch’in onaylanması halinde bebeklerde yer fıstığı alerjisi için potansiyel bir tedavi seçeneği olarak desteklemesi bekleniyor.
Sunumlar, şirketin internet sitesindeki Bilimsel Yayınlar ve Sunumlar sayfasında erişime açılacak.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
