Chemomab Therapeutics (CMMB) ve Scipher Medicine, kesinleşmiş bir birleşme anlaşmasına vardıklarını açıkladı. Bu anlaşma kapsamında iki şirket, hisse takası yoluyla birleşecek. Birleşmenin tamamlanmasının ardından yeni şirket, Scipher Medicine adıyla faaliyet gösterecek ve Nasdaq’ta “SCIP” koduyla işlem görecek. Birleşme sonrası şirketin ilk odak noktası, klinik aşamadaki ilk anti-CCL24 antikoru olan nebokitug’un romatoid artrit (RA) tedavisi için Faz 2 denemesine taşınması olacak.
Birleşmeyi desteklemek amacıyla Northpond Ventures liderliğinde, Khosla Ventures, Blue Owl Healthcare Opportunities, Neuberger tarafından yönetilen fonlar ve diğer yatırımcıların katılımıyla oluşturulan bir yatırımcı konsorsiyumu, Scipher, Chemomab ve birleşik şirkete toplam yaklaşık 30 milyon dolarlık yeni finansman sağlamayı taahhüt etti. Birleşik şirketin kapanıştaki nakit bakiyesinin, operasyonlarını 2028 yılının ikinci yarısına kadar finanse etmesi bekleniyor. RA Faz 2 denemesinin ilk sonuçlarının ise 2028’in ilk yarısında açıklanması planlanıyor.
Birleşik şirketin CEO’luğunu Dr. Reginald Seeto üstlenecek. Chemomab’ın kurucu ortağı ve CEO’su Adi Mor ise birleşik şirketin yönetim kuruluna katılacak.
Dr. Seeto, “İmmünoloji alanında tedavi yanıtını değerlendiren, CMS onaylı ilk ve tek moleküler imzaya sahip hassas tıp lideri olarak Chemomab ile bu birleşmeyi gerçekleştirmekten memnuniyet duyuyoruz. Bu birleşmenin, mevcut ilaçlarla yeterince tedavi edilemeyen milyonlarca RA hastası için nebokitug’u ilk hassas tıp çözümü olarak ilerletmemizi sağlayacağına inanıyoruz. Dikkat çekici şekilde, FDA 2012’den bu yana RA’da yeni bir mekanizma onaylamadı ve 2019’dan beri yeni markalı bir FDA onayı gerçekleşmedi. CCL24’ü bloke eden nebokitug, hem inflamasyon hem de fibrozisi hedefleyen benzersiz bir çift etkili mekanizma sunuyor. Faz 2 çalışmasında güvenli ve tolere edilebilir bir profil ile inflamatuar ve fibrotik biyobelirteçlerde iyileşme gösterdi. Ayrıca, CCL24, yapay zekâ tabanlı Network Medicine Platformumuzda RA için en yüksek potansiyele sahip klinik hedef olarak bağımsız şekilde belirlendi. Planlanan Faz 2 çalışmasında, FDA’nın standart 12 haftalık RA sonlanım noktaları kullanılacak ve Scipher’ın doğrulanmış çok modlu, çok omikli PrismRA® testiyle yapay zekâ destekli hassas tıp yaklaşımı hasta seçiminde kullanılacak. Yapay zekâ destekli hassas tıp alanındaki öncü çalışmalarımızı ve geniş klinik immünoloji uzmanlığımızı nebokitug’un geliştirilmesine uygulamaktan heyecan duyuyoruz. RA dışında da birçok immünolojik hastalıkta fırsatlar görüyoruz.” dedi.
Chemomab CEO’su Dr. Adi Mor ise, “Nebokitug’un, CCL24’ü bloke eden ve çift mekanizmalı ilk antikor olarak, romatoid artrit dahil çok çeşitli inflamatuar ve fibrotik hastalıklarda potansiyel taşıdığına her zaman inandık. Bu görüşümüz, Scipher’ın yapay zekâ tabanlı hassas tıp platformu tarafından da doğrulandı. Platform, çoklu moleküler imzalar kullanarak nebokitug’u, şu anda 24 milyar dolarlık bir pazar olan RA’daki önemli karşılanmamış ihtiyaca yönelik en güçlü aday olarak belirledi. Bu birleşmenin, hissedarlarımıza nebokitug’un büyük ve karşılanmamış ihtiyaca sahip bir endikasyonda klinik olarak ilerletilmesiyle değer yaratma fırsatı sunduğuna inanıyoruz. Ayrıca, Scipher’ın gelir üreten hassas tıp iş kolu ve güçlü biyofarma ortaklıkları da önemli avantajlar sağlıyor. Ek olarak, FDA onaylı tedavisi olmayan primer sklerozan kolanjit için Faz 3 çalışması adına potansiyel bir ortak bulma fırsatı da devam ediyor. Scipher’daki ekip arkadaşlarımızla birlikte bu işlemi tamamlamayı ve RA’da Faz 2 çalışmasını hızla başlatmayı dört gözle bekliyoruz.” ifadelerini kullandı.
Birleşme Anlaşması Hakkında
Birleşme anlaşmasına göre, kapanış anında ve özel sermaye finansmanı öncesinde, birleşme öncesi Chemomab hissedarlarının birleşik şirketin yaklaşık %32’sine, Scipher hissedarlarının ise yaklaşık %68’ine sahip olması bekleniyor. Ayrıca, Chemomab hissedarları, nebokitug ile ilgili belirli kilometre taşlarına ulaşılması halinde ek değer elde etme imkânı sunan koşullu değer hakları (CVR) alacak. İşlem, her iki şirketin yönetim kurulları tarafından oybirliğiyle onaylandı ve bazı kapanış koşullarına bağlı olarak 2026’nın dördüncü çeyreğinde tamamlanması bekleniyor. Bu koşullar arasında, her iki şirketin hissedar onayı, ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (SEC) sunulacak Form S-4 kayıt beyanının yürürlüğe girmesi, Chemomab’ın ABD’ye taşınması ve diğer olağan kapanış şartlarının sağlanması yer alıyor. Ayrıca, Chemomab hissedarlarının yaklaşık %20’sini temsil eden bir grup, birleşme anlaşmasını ve işlemi destekleyecek şekilde oy kullanmayı taahhüt etti.
Nebokitug Hakkında
Çözünür CCL24 proteininin fibrozis ve inflamasyondaki benzersiz ve kritik rolüne dayanarak Chemomab, CCL24 aktivitesini nötralize eden ilk monoklonal antikor olan nebokitug’u geliştirdi. Klinik ve preklinik çalışmalarda nebokitug’un güvenli bir profile sahip olduğu ve birçok ciddi, yaşamı tehdit eden immünofibrotik hastalığın tedavisinde potansiyel taşıdığı gösterildi. Chemomab, nebokitug ile ilgili beş klinik çalışmadan olumlu sonuçlar bildirdi. Bunlar arasında, primer sklerozan kolanjit hastalarında yapılan Faz 2 SPRING çalışması da bulunuyor. Bu çalışmada, 15 ve 48 haftalık olumlu sonuçlar elde edildi; ana güvenlik hedefi karşılandı ve orta-ileri evre hastalarda bağışıklık ve fibrozisle ilişkili çok sayıda ikincil sonlanım noktasında iyileşmeler gözlendi. Nebokitug, ayrıca sistemik skleroz gibi otoimmün inflamatuar hastalıklar ve diğer immünofibrotik endikasyonlarda da umut vadeden sonuçlar verdi.
Nebokitug ve RA Hakkında
Pro-inflamatuar ve pro-fibrotik sitokin CCL24’ün romatoid artrit patolojisindeki rolü 15 yıldan uzun süre önce keşfedildi. Hakemli bir preklinik yayın, CCL24’ün RA’daki rolünü ortaya koydu. Son dönemdeki bağımsız yayınlar da bu ilişkiyi doğruladı; CCL24’ün RA hastalarında hastalığın başlangıcından bağımsız olarak yüksek seviyede olduğu ve bu yüksekliğin daha şiddetli hastalık ve ileri tedavi ihtiyacıyla ilişkili olduğu gösterildi. Faz 2 SPRING çalışmasında nebokitug, RA ile ilişkili anahtar inflamatuar ve fibrotik biyobelirteçleri ve yolları, TGF-beta dahil olmak üzere, doza bağlı şekilde baskıladı.
PrismRA® Hakkında
PrismRA®, romatoid artrit tedavisinde hassas tıp uygulamasını mümkün kılan yenilikçi bir kan testidir. RA için Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS) tarafından geri ödeme kapsamına alınan tek hassas tıp testidir. Araştırmalar, PrismRA® kullanımının romatologların reçete davranışını değiştirdiğini ve reçete edilen ilaçların pazar payını etkilediğini gösteriyor. Standart bir kan örneğinden, PrismRA® kişinin RA ile ilişkili moleküler ve klinik imzasını analiz ederek, tümör nekroz faktörü inhibitörü tedavisine yeterli yanıt vermeyecek çok sayıdaki hastayı belirlemeye yardımcı oluyor. Bu hastalar, etkisiz ilaç döngülerinden ve gereksiz doz artışlarından kaçınarak alternatif etkili tedavilere yönlendirilebiliyor ve böylece tedavi hedeflerine ulaşma ve klinik sonuçlarını iyileştirme şansı elde ediyor.
Romatoid Artrit Hakkında
Romatoid artrit (RA), sürekli sinovyal inflamasyon ve kemik-kıkırdak erozyonu ile karakterize kronik inflamatuar bir otoimmün hastalıktır. Bu süreç, eklem yıkımı ve sakatlığa yol açar. Tedavide amaç, ağrıyı azaltmak ve sakatlığı sınırlamak olup, bunun için non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar, biyolojik ve biyolojik olmayan ajanlar, hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlar, immünosupresanlar ve kortikosteroidler kullanılır. RA’nın ABD’de yaklaşık 1,3 milyon, dünya genelinde ise 20 milyondan fazla kişiyi etkilediği tahmin ediliyor. Mevcut ilaçların ticari başarısına rağmen, çoğu yalnızca hastalığın inflamatuar yönünü hedefliyor ve etkinlik ile güvenlik açısından sınırlamalara sahip. RA hastalarının yalnızca üçte biri düşük hastalık aktivitesine ulaşabiliyor ve FDA, önde gelen iki mekanizmanın kutulu güvenlik uyarısı taşımasını şart koşuyor. RA’da terapötik inovasyon düşük seyrediyor; son yeni mekanizma RA ilacı 2012’de onaylandı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
