Onkoloji ve nadir hastalıklara yönelik tedaviler geliştiren klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi BioLineRx (BLRX), 30 Haziran 2026’da sona eren çeyreğe ilişkin denetlenmemiş finansal sonuçlarını ve kurumsal güncellemelerini paylaştı.
Şirket CEO’su Philip Serlin, ikinci çeyrek ve sonrasında GLIX1 aday ilacında önemli ilerlemeler kaydettiklerini belirtti. Glioblastoma için yürütülen Faz 1/2a çalışmasının planlandığı şekilde ilerlediğini, Faz 1’in ikinci kohortunda dozlamanın başladığını ve üçüncü kohortun eylül ayında başlamasının beklendiğini aktardı. Çalışmanın dört ayı geride kalırken, ilacın güvenlik ve tolere edilebilirlik profilinden memnun olduklarını ifade etti.
Çeyrek boyunca GLIX1’in, glioblastoma (GBM) ve over kanseri gibi karşılanmamış ihtiyaçlara yönelik potansiyelini çeşitli preklinik modellerde gösterdiklerini vurgulayan Serlin, temozolomid dirençli hasta kaynaklı xenograft (PDX) GBM in-vivo modelinde GLIX1’in güçlü anti-tümör etkisi sergilediğini, TMZ’nin ise etkisiz kaldığını açıkladı. Bu sonuçların, GLIX1’in GBM hastalarının geniş bir grubunda tedavi potansiyelini desteklediği belirtildi. Ayrıca, GLIX1 ile PARP inhibitörlerinin HR-yeterli hasta kaynaklı over kanseri in-vivo modelinde güçlü sinerji gösterdiği ve bu bulgular doğrultusunda Faz 2a genişleme aşamasına over kanseri kolunun eklenmesinin planlandığı bildirildi.
Finansal Gelişmeler
30 Haziran 2026 itibarıyla BioLineRx’in bilançosunda 13,1 milyon dolar nakit bulunuyor ve şirket, nakit pozisyonunun 2027’nin ilk yarısına kadar yeterli olacağı öngörüsünü koruyor.
27 Ağustos 2026’da şirket, 3,75 milyon dolar brüt gelir sağlayacak bir sermaye artırımı anlaşmasına imza attı; işlemin 31 Ağustos 2026 civarında tamamlanması bekleniyor.
Geliştirme Güncellemeleri
GLIX1 ve GBM
Temmuz ayında, Faz 1/2a çalışmasının doz artırımı aşamasında planlanan beş kohortun ikincisinde dozlamaya başlandı.
NYU Langone Health (Dr. Alexandra Miller), Northwestern University (Dr. Roger Stupp ve Dr. Ditte Primdahl) ve Moffit Cancer Center (Dr. Patrick Grogan) olmak üzere üç önde gelen kanser merkezi, Faz 1 aşamasında hasta alımını sürdürüyor.
Faz 1 aşamasında, tekrarlayan ve ilerleyici GBM ile diğer yüksek dereceli gliomalı 30’a kadar hastanın dahil edilmesi hedefleniyor. Amaç, güvenlik, farmakokinetik/farmakodinamik ve ön etkinlik verilerine dayanarak maksimum tolere edilen dozu (MTD) ve/veya önerilen dozu belirlemek.
Faz 2a genişleme aşamasında ise yeni tanı ve/veya tekrarlayan GBM’nin yanı sıra, standart tedaviyle veya tedavisiz ek kanser türlerinin (ör. PARP inhibitörleriyle) dahil edildiği çeşitli hasta kohortları planlanıyor. Bu kohortlardan elde edilecek ön etkinlik, farmakodinamik değerlendirme ve doz optimizasyonu verilerinin, ileri klinik geliştirme için temel oluşturması bekleniyor.
Yeni veriler, GLIX1’in temozolomid (TMZ) dirençli hasta kaynaklı xenograft modelinin de dahil olduğu çok sayıda in-vivo çalışmada güçlü anti-tümör etkisi gösterdiğini ortaya koydu. Üç ortotopik CDX çalışmasında, GLIX1 ile tüm dozlarda anlamlı tümör büyüme inhibisyonu ve sağkalım avantajı gözlendi; yüksek dozlarda fayda daha belirgindi. Özellikle subkutan PDX modelinde, GLIX1’in belirgin anti-tümör etkisi TMZ’ye kıyasla öne çıktı.
Klinik ve preklinik veriler, 2026 Avrupa Nöro-Onkoloji Derneği (EANO) Konferansı ve 2026 Nöro-Onkoloji Derneği (SNO) Yıllık Toplantısı’nda sunulmak üzere kabul edildi.
GLIX1 ve PARP İnhibitörleri Kombinasyonu
Yeni veriler, GLIX1 ile PARP inhibitörleri arasında güçlü bir sinerji olduğunu ve iki ajan arasında sentetik letaliteyi desteklediğini gösterdi.
Bu sinerji, PARP inhibitörlerinin tarihsel olarak sınırlı etkinliğe sahip olduğu HR-yeterli hasta kaynaklı over kanseri PDX in-vivo modelinde ortaya kondu. Kombinasyon kolunda, kontrol ve monoterapi kollarına kıyasla daha düşük dozlara rağmen anlamlı derecede daha iyi etkinlik elde edildi. Düşük doz GLIX1/olaparib kombinasyonunun tümör küçültme etkisi, mevcut kemoterapi standardı olan sisplatine benzer bulundu.
GLIX1’in PARP inhibitörleriyle sinerjisini gösteren yeni verileri içeren bir özet, ekim ayında düzenlenecek 2026 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO 2026) Kongresi’nde sunulmak üzere kabul edildi.
BioLineRx, önde gelen PARP inhibitörü şirketleriyle potansiyel geliştirme iş birlikleri için görüşmelere başladı.
Motixafortide
Pankreatik Duktal Adenokarsinom (mPDAC)
Columbia Üniversitesi liderliğinde, Regeneron ve BioLineRx’in desteklediği CheMo4METPANC Faz 2b klinik çalışmasında hasta alımı devam ediyor. Çalışmada, motixafortide’in PD-1 inhibitörü cemiplimab ve standart kemoterapi (gemcitabin ve nab-paklitaksel) ile kombinasyonu değerlendiriliyor.
Belirlenen ara/faydasızlık analizinin, ilerlemesiz sağkalım (PFS) olaylarının yüzde 40’ı gözlendiğinde yapılması planlanıyor; bunun 2026’da gerçekleşmesi bekleniyor.
APHEXDA Performans Güncellemesi
2026’nın ikinci çeyreğinde APHEXDA satışları 1,6 milyon dolar olarak gerçekleşti ve şirket bu satışlardan 0,3 milyon dolar telif geliri elde etti.
30 Haziran 2026’da sona eren çeyreğe ait finansal sonuçlar
30 Haziran 2026’da sona eren üç aylık dönemde gelirler 0,3 milyon dolar ile geçen yılın aynı dönemine yakın gerçekleşti.
Ar-Ge giderleri, geçen yılın aynı dönemindeki 2,3 milyon dolara kıyasla 2,9 milyon dolara yükseldi. Bu artış, esas olarak yeni GLIX1 projesine ilişkin harcamalardan kaynaklanırken, motixafortide ile ilgili daha düşük giderlerle kısmen dengelendi.
Genel ve idari giderler, geçen yılın aynı dönemindeki 0,2 milyon dolara kıyasla 0,9 milyon dolara yükseldi. Bu artış, 2025 döneminde Gloria’dan alınan gecikmiş bir kilometre taşı ödemesi sonrası şüpheli alacaklar karşılığının 0,8 milyon dolar olarak iptal edilmesinden kaynaklandı.
Faaliyet dışı giderler, 2025’in aynı dönemindeki 1,9 milyon dolara kıyasla 0,7 milyon dolar oldu. Her iki dönemde de bu kalem, esas olarak şirketin bilançosundaki varant yükümlülüklerinin gerçeğe uygun değer ayarlamalarından oluştu.
Net finansal giderler, geçen yılın aynı dönemindeki 0,2 milyon dolar net finansal gelire kıyasla 0,1 milyon dolar olarak gerçekleşti. 2026’daki net finansal giderler, ağırlıklı olarak kredi faiz ödemelerinden kaynaklanırken, banka mevduatlarından elde edilen yatırım gelirleriyle kısmen dengelendi. 2025’teki net finansal gelir ise, dönem içinde NIS’in güçlenmesiyle oluşan döviz kazançları ve banka mevduatlarından elde edilen yatırım gelirlerinden oluştu; kredi faiz ödemeleriyle kısmen dengelendi.
Şirketin net zararı, geçen yılın aynı dönemindeki 3,9 milyon dolara kıyasla 4,3 milyon dolar oldu.
30 Haziran 2026 itibarıyla şirketin nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli banka mevduatları toplamı 13,1 milyon dolar seviyesindeydi.
BioLineRx Hakkında
BioLineRx (BLRX), onkoloji ve nadir hastalıklara yönelik dönüştürücü tedaviler geliştiren bir biyofarmasötik şirkettir. Şirketin öncü geliştirme ürünü GLIX1, glioblastoma ve diğer solid tümörlerde DNA hasar yanıtını hedefleyen, oral yoldan alınan, ilk sınıf küçük molekül olup, 2026’nın ilk çeyreğinde Faz 1/2a klinik çalışması başlatılmıştır. GLIX1, Hemispherian AS ile iş birliği kapsamında geliştirilmektedir.
Şirketin ilk onaylı ürünü APHEXDA (motixafortide), ABD’de multipl miyelomda otolog kök hücre nakli için kök hücre mobilizasyonunda kullanılmakta olup, küresel olarak Ayrmid (Asya hariç) ve Gloria Biosciences (Asya’da) tarafından ticarileştirilmektedir. BioLineRx, motixafortide’in metastatik pankreas kanserinde (PDAC) geliştirme haklarını elinde bulundurmakta ve Columbia Üniversitesi iş birliğiyle Faz 2b PDAC çalışmasını sürdürmektedir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
