Biohaven, BHV-7000 adlı ilacının önemli bir epilepsi çalışmasında hasta alımının tamamlandığını ve tedaviye devam edildiğini açıkladı. Çalışmanın sonuçlarının 2026 yılının ikinci yarısında açıklanması planlanıyor. Ancak hayvan testlerinde ortaya çıkan bir bulgu nedeniyle ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yeni hasta alımının geçici olarak durdurulmasını istedi. Mevcut hastaların tedavisi ise devam ediyor. Şirket, bu bulgunun insanlar için risk oluşturup oluşturmadığını anlamak amacıyla ek çalışmalar yürütüyor. Şimdiye kadar BHV-7000’in klinik çalışmalarda genellikle güvenli ve iyi tolere edildiği belirtildi. Ayrıca Biohaven, 26 Ağustos 2026’da SK Biopharmaceuticals ile BHV-7000 ve benzeri ilaçlar için küresel bir lisans anlaşması imzaladı. Şirket, yeni veriler elde edilene kadar mevcut hastaların tedavisine devam edecek ve yeni hasta alımı geçici olarak durdurulacak.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
