Bayer, geliştirdiği yeni bir görüntüleme ajanının kalp amiloidozu hastalığını doğru şekilde tespit ettiğini açıkladı. Şirketin Faz 3 aşamasındaki çalışmasında, bu yöntemin hastalığı tespit etme oranı %94, yanlış pozitifleri ayırt etme oranı ise %86 olarak bildirildi. Çalışmanın detayları, Münih’te düzenlenen Avrupa Kardiyoloji Kongresi’nde ve aynı anda The Journal of the American Medical Association’da paylaşıldı.
Kalp amiloidozu, kalpte anormal protein birikimiyle ortaya çıkan ve teşhisi zor olabilen bir hastalık. Bayer’in geliştirdiği bu yeni görüntüleme yöntemi, hastalığın daha kolay ve doğru teşhis edilmesine yardımcı olmayı hedefliyor. Araştırmaya ABD’de 18 merkezde toplam 170 yetişkin katıldı ve katılımcılara tek doz ilaç verildikten sonra görüntüleme yapıldı.
Çalışmada, bağımsız uzmanlar tarafından yapılan değerlendirmelerde yöntemin hem hastalığı tespit etmede hem de sağlıklı kişileri ayırt etmede yüksek başarı gösterdiği belirtildi. Ayrıca, yöntemin iki ana amiloidoz türünde de benzer şekilde etkili olduğu açıklandı.
Güvenlik açısından ise, katılımcıların %32,4’ünde bazı yan etkiler görüldü; ancak ciddi yan etkilerin yönteme bağlı olmadığı ve hiçbir ölüm ya da çalışmadan ayrılma yaşanmadığı bildirildi. En sık görülen yan etkiler arasında üst solunum yolu enfeksiyonları, baş dönmesi, bulantı ve kan şekeri yükselmesi yer aldı.
Bu yeni görüntüleme yöntemi henüz resmi onay almadı. Bayer, elde edilen olumlu sonuçları ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve diğer sağlık otoriteleriyle paylaşmayı ve onay sürecini başlatmayı planlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
