Bayer, Berlin’de düzenlenen Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) Kongresi kapsamında, kardiyak amiloidoz tanısında kullanılmak üzere geliştirdiği görüntüleme tanı ajanı adayına ilişkin Faz-III çalışmasından elde edilen yeni verileri kısa süre önce sunma hakkı elde ettiğini açıkladı.
‘Late-breaking’ (son anda kabul edilen) olarak sınıflandırılan bu sonuçlara göre, ruhsat başvurusu için yürütülen çalışma, kardiyak amiloidoz tanısında sintigrafi (nükleer tıp görüntüleme yöntemi) üzerinden yapılan görsel değerlendirmede duyarlılık ve özgüllük açısından birincil sonlanım noktalarına ulaştı. Ayrıca, hafif zincir amiloidozu (AL) ve transtiretin amiloidozu (ATTR) tanısındaki performansı değerlendiren ikincil sonlanım noktaları da önceden belirlenen başarı kriterlerini karşıladı. Şirketin açıklamasına göre, Iod-124-Evuzamitid (Iodine 124 Evuzamitide) adlı deneysel radyotracer, kardiyak amiloidoz şüphesi olan hastalarda pozitron emisyon tomografisi (PET) öncesinde uygulanıyor ve hastalığın görüntülenmesini kolaylaştırıyor. Kardiyak amiloidoz, kalp dokusunda protein birikimiyle seyreden ve kalbin pompalama gücünü azaltabilen nadir bir hastalık olarak biliniyor.
Hipertansiyon ve kalp yetmezliğiyle ilgili geç sunulan veriler
Bayer ayrıca, Finerenon’un hipertansiyona bağlı böbrek hastalığı olan hastalarda böbrek fonksiyonundaki bozulmayı yavaşlatırken kalbi de koruyabildiğini gösteren ek ‘late-breaking’ veriler sunduğunu belirtti. Şirketin iştiraki AskBio ise cumartesi günü, kalp yetmezliği tedavisine yönelik gen terapisi Umiposgen Parvovec (AB-1002) için Faz-2 klinik çalışmasından ilk verileri paylaştı. Katılımcı alımının tamamlandığı çalışmada, dahil edilen hastaların profillerinin hedeflenen hasta grubuyla tam uyumlu olduğu bildirildi. Tedavinin etkinlik ve güvenliğine ilişkin ilk sonuçların 2027 başında açıklanması bekleniyor.
Frankfurt Borsası’nda Bayer hisseleri pazartesi sabahı yaklaşık yüzde 0,2 değer kazanırken, DAX endeksi yüzde 0,6’dan fazla geriledi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: marketscreener.com
