Merkezi sinir sistemi (CNS) hastalıklarının tedavisinde yeni bir döneme öncülük eden biyofarmasötik şirketi Axsome Therapeutics (AXSM), AXS-05’in sigarayı bırakma tedavisinde değerlendirildiği SUMMIT Faz 3 çalışmasında ilk hastanın dozlandığını açıkladı.
SUMMIT (Studying NMDA and Sigma-1 in Smoking Cessation Treatment), AXS-05’in yetişkinlerde sigarayı bırakma tedavisindeki etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yürütülen, randomize, çift kör, aktif ve plasebo kontrollü, çok merkezli bir Faz 3 çalışması olarak öne çıkıyor. Aktif sigara içicileri, yaklaşık 12 hafta boyunca AXS-05, bupropion veya plasebo almak üzere 1:1:1 oranında rastgele gruplara ayrılacak. Çalışmanın birincil sonlanım noktası, 12 haftalık tedavi sonunda sigarayı bırakma oranı olacak.
Sigarayı Bırakma Hakkında
ABD’de yaklaşık 34 milyon yetişkin sigara içiyor ve bunların yarısından fazlası sigaraya bağlı bir hastalıkla yaşıyor. Sigara, ABD’de önlenebilir hastalıkların en büyük nedeni olarak öne çıkıyor ve her beş ölümden birinin sebebi olarak gösteriliyor. Sigaraya bağlı yıllık toplam maliyet 300 milyar doları aşıyor ve bu durum, önemli bir sağlık-ekonomi ihtiyacına işaret ediyor. Yetişkin sigara içicilerinin yaklaşık yüzde 70’i bırakmak istediklerini belirtirken, yardımsız bırakmayı deneyenlerin yalnızca yüzde 3-5’i 6-12 ay boyunca başarılı olabiliyor.
AXS-05 Hakkında
AXS-05 (dekstrometorfan-bupropion), sigarayı bırakma tedavisi için geliştirilen, oral yolla alınan, yeni nesil bir N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptör antagonisti, sigma-1 agonisti ve aminoketon CYP2D6 inhibitörüdür. AXS-05’in patent koruması en az 2043 yılına kadar devam ediyor. ABD’de AXS-05 (AUVELITY®) yetişkinlerde majör depresif bozukluk ve Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyon tedavisi için onaylanmış durumda. Ancak AXS-05, FDA tarafından sigarayı bırakma tedavisi olarak onaylanmamıştır.
Axsome Therapeutics Hakkında
Axsome Therapeutics, merkezi sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde yeni bir döneme öncülük eden biyofarmasötik bir şirkettir. Şirket, bakımda kritik boşlukları tespit ederek yenilikçi bilimsel çözümler sunmakta ve hastaların sonuçlarını anlamlı şekilde iyileştiren, farklılaşmış ürünler geliştirmeye odaklanmaktadır. Axsome’un nörobilim portföyünde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmış majör depresif bozukluk, Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyon, narkolepsi ve obstrüktif uyku apnesine bağlı aşırı gündüz uykululuğu ve migren tedavileri ile birlikte, ABD’de 150 milyondan fazla insanı etkileyen ciddi nörolojik ve psikiyatrik hastalıklara yönelik ileri aşama geliştirme programları yer almaktadır. Şirket, beyinle ilgili en büyük sorunlara çözüm bulma misyonuyla faaliyet göstermektedir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
