Avidity Biosciences, miyotonik distrofi tip 1 (DM1) hastalığı için geliştirdiği yeni ilacın önemli bir aşamaya ulaştığını açıkladı. Şirket, bu nadir kas hastalığı için dünyada ilk kez gerçekleştirilen küresel Faz 3 klinik çalışmasında hasta alımını tamamladığını duyurdu. Çalışmanın sonuçlarının 2026 yılının ikinci çeyreğinde açıklanması bekleniyor.
Avidity, bu ilaç için düzenleyici kurumlarla görüşmelerini tamamladı ve 2026’nın ikinci yarısında ABD, Avrupa Birliği ve Japonya’da ruhsat başvurularında bulunmayı planlıyor. Şirket yetkilileri, DM1 hastaları için onaylanabilecek ilk ilacı geliştirme yolunda önemli bir adım attıklarını belirtti.
Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, ilacın hastalığın ilerlemesini yavaşlatma potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor. Şirket, bu tedavinin DM1 hastaları için dönüştürücü bir etkiye sahip olabileceğini düşünüyor. Avidity, araştırma ve geliştirme programına destek veren DM1 topluluğuna, hastalara, ailelere, sağlık çalışanlarına ve klinik çalışmalara katılan herkese teşekkürlerini iletti.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga