AstraZeneca, Cuma günü yaptığı açıklamada, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) yaygın bir ileri evre veya metastatik meme kanseri türüne sahip yetişkinler için Etcamah (camizestrant) adlı ilacına hızlandırılmış onay verdiğini duyurdu. CDK4/6 inhibitörü adı verilen başka bir kanser ilacıyla birlikte kullanılan Etcamah, tümörlerinde kanserin zamanla standart hormon tedavisine direnç göstermesine neden olan ESR1 mutasyonu gelişen hastalar için onaylandı.
FDA, bunun taramalar kanserin kötüleştiğini göstermeden önce bir kan testi aracılığıyla direnç mutasyonunun tespit edilmesine dayanan ilk kanser ilacı onayı olduğunu belirtti. Kurum ayrıca, tedaviye uygun hastaları belirlemek amacıyla Guardant360 CDx adlı kan testine de onay verdi.
FDA verilerine göre, onayın temelini oluşturan çalışmada Etcamah tedavisine geçen hastalar kanserleri kötüleşmeden medyan 16 ay yaşarken, orijinal hormon tedavisine devam eden hastalarda bu süre 9,2 ay olarak gerçekleşti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
