AstraZeneca’nın Etcamah (camizestrant) adlı ilacı, HR+ ve HER2- meme kanseri tedavisinde bir CDK4/6 inhibitörü (abemaciclib, palbociclib veya ribociclib) ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından hızlandırılmış onay aldı. Bu onay, bir test yardımıyla aromataz inhibitörü ve CDK 4/6 inhibitörü tedavisi sırasında tespit edilebilen östrojen reseptörü-1 (ESR1) mutasyonuna sahip hastaları kapsıyor.
Söz konusu onay, camizestrant kombinasyonunun, bir aromataz inhibitörü ve CDK4/6 inhibitörü kombinasyonuna kıyasla medyan progresyonsuz sağkalımı iyileştirdiğini gösteren bir çalışmaya dayanıyor. Tahmini medyan progresyonsuz sağkalım, aromataz inhibitörü kombinasyonu kolunda 9,2 ay iken, camizestrant kombinasyonu kolunda 16 ay olarak gerçekleşti.
Ayrıca FDA, camizestrant tedavisinden fayda görebilecek ESR1 mutasyonuna sahip meme kanseri hastalarını belirlemek amacıyla Guardant Health’in Guardant360 CDx testini eşlik eden tanı cihazı olarak onayladı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
