Arcus Biosciences, öncü programı casdatifan’ın tam sahipliğiyle yeni bir döneme başladığını açıkladı. Şirketin CEO’su Terry Rosen, böbrek kanserinde yürütülen PEAK-1 Faz III çalışmasının hızlı şekilde hasta alımına devam ettiğini ve hasta alımının 2026 sonunda tamamlanmasının hedeflendiğini belirtti. Ayrıca, ön saf hasta grubunda yeni bir Faz III çalışmasının başlatılması planlanıyor.
ARC-20 100 mg kohortunda doğrulanmış objektif yanıt oranı, Ağustos ayındaki %35’ten %45’e yükseldi. Kohortta ortanca progresyonsuz sağkalım 15,1 ay olarak açıklandı ve ortanca takip süresi 17,9 ay oldu. PRISM-1 çalışmasının hasta alımı Eylül 2025’te tamamlandı; sonuçların ise 2027’nin ilk yarısında açıklanması bekleniyor. Öte yandan, STAR-121 Faz III çalışmasının faydasızlık nedeniyle sonlandırılacağı bildirildi. Şirket, Zim artı kemoterapinin genel sağkalım açısından pembro artı kemoterapiyle benzer sonuçlar verdiğini belirtti.
Arcus, çeyrek sonunda 876 milyon dolar nakit ile güçlü bir finansal pozisyonda olduğunu ve en az 2028’in ikinci yarısına kadar finansmanının yeterli olacağını açıkladı.
Şirket, 2026 yılı için GAAP gelirinin 50 ila 65 milyon dolar aralığında olmasını bekliyor. 2026 sonunda yaklaşık 600 milyon dolar nakit ile yılı kapatmayı öngörüyor ve yıl boyunca harcamalarda azalma bekleniyor. 2026 ve 2027’de toplam Ar-Ge harcamalarının 2025’e kıyasla önemli ölçüde azalacağı belirtildi. 2026 yılı için GAAP gelir beklentisi, önceki çeyrekteki 45-55 milyon dolardan 50-65 milyon dolara yükseltildi.
Finansal sonuçlarda, ilk çeyrekte 17 milyon dolar GAAP geliri elde edildi. Ar-Ge giderleri 122 milyon dolar, genel yönetim giderleri ise 29 milyon dolar olarak gerçekleşti. Dönem içinde yaklaşık %10’luk bir çalışan azaltımı yapıldı.
Soru-cevap bölümünde, analistler özellikle LITESPARK-012 çalışmasının etkileri, adjuvan tedavi planlarının olmaması ve üçlü kombinasyonların güvenliği konularında detaylı sorular yöneltti. Şirket yönetimi ise casdatifan’ın farmakodinamik dayanıklılığına ve ön saf tedavi kombinasyonlarının güvenliğine vurgu yaptı.
Arcus, bu çeyrekte casdatifan’ın stratejik kontrolünü ve kısa vadeli uygulama planlarını öne çıkardı. PEAK-1 hasta alımının 2026 sonunda tamamlanması ve ön saf Faz III çalışmasının başlatılması hedefleniyor. Şirket, programların sonlanmasıyla birlikte Ar-Ge harcamalarında düşüş bekliyor ve finansal sürdürülebilirliğini koruyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
