Daha önce 6 Mayıs 2026 tarihinde ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (SEC) sunulan 8-K Formu’nda açıklandığı üzere, 30 Nisan 2026’da şirketin yönetim kurulunun bağımsız üyelerinden oluşan özel bir komite (Özel Komite), şirketin eski CEO’sunun iş akdini, istihdam sözleşmesinde tanımlanan “haklı nedenlerle” ve şirket politikasıyla uyumsuz davranışlar da dahil olmak üzere çeşitli gerekçelerle derhal geçerli olmak üzere feshetti. Özel Komite’nin incelemesi sonucunda, yönetim ve Denetim Komitesi ile yapılan değerlendirmede, 30 Eylül 2025 itibarıyla finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerde önemli bir zafiyet olduğu tespit edildi. Bu nedenle, şirketin 30 Eylül 2025 tarihi itibarıyla finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerinin etkin olmadığı ve aynı tarihteki açıklama kontrolleri ve prosedürlerinin de bu zafiyet nedeniyle etkin olmadığı bildirildi.
Yapılan yeniden değerlendirme, şirketin 30 Eylül 2025’te sona eren mali yıla ilişkin daha önce yayımlanan yıllık konsolide finansal tablolarında herhangi bir yanlış beyan tespit edilmesine yol açmadı. Bu nedenle, ilgili finansal tablolar bu değişiklik kapsamında yeniden düzenlenmeyecek.
Şirket, bu 10-K Formu’na 1 No’lu Değişiklik’i yalnızca aşağıdaki maddeleri değiştirmek amacıyla sunmaktadır:
8. Madde “Finansal Tablolar ve Ek Veriler” kısmı, Grant Thornton LLP’nin şirketin finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerine ilişkin görüşünün güncellenmesi ve konsolide finansal tablolara ilişkin şartsız olumlu görüşünün, iç kontrollerle ilgili güncellenmiş görüşe atıf yapacak şekilde revize edilmesi amacıyla değiştirilmiştir.
9A. Madde “Kontroller ve Prosedürler” kısmı, 30 Eylül 2025 itibarıyla açıklama kontrolleri ve finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerin etkin olmadığını yansıtacak şekilde güncellenmiştir.
15. Madde “Ekler, Finansal Tablo Çizelgeleri” kısmı, aşağıda belirtilen yeni sertifikasyonlar ve onayları yansıtacak şekilde değiştirilmiştir.
Bu değişiklik ayrıca, daha önce sunulan eklerin yerine geçmek üzere aşağıdaki ekleri de içermektedir:
Şirketin ana icra memuru ve ana finans memuru tarafından imzalanmış, güncel tarihli yeni sertifikasyonlar (1934 tarihli Menkul Kıymetler Borsası Kanunu’nun 12b-15 Kuralı gereği) ve Grant Thornton LLP’den alınan yeni bir onay.
Açıklama Notu’nda belirtilenler dışında, bu değişiklik orijinal 10-K Formu’nda yer alan açıklamaları değiştirmez, güncellemez veya yeni olayları yansıtmaz. İş ile ilgili açıklamalar, risk faktörleri ve ileriye dönük beyanlar, orijinal 10-K Formu’nda açıklandığı şekliyle tarihi bağlamında değerlendirilmelidir. Bu nedenle, bu değişiklik, şirketin orijinal 10-K Formu ve sonrasında SEC’e yaptığı başvurularla birlikte okunmalıdır.
BÖLÜM II
MADDE 8. FİNANSAL TABLOLAR VE EK VERİLER
ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
KONSOLİDE FİNANSAL TABLOLAR
30 Eylül 2025
BAĞIMSIZ KAYITLI KAMU MUHASEBE FİRMASI RAPORU
Yönetim Kurulu ve Hissedarlar
Anavex Life Sciences Corp.
Finansal tablolara ilişkin görüş
Anavex Life Sciences Corp. (Nevada merkezli) ve bağlı ortaklıklarının 30 Eylül 2025 ve 2024 tarihli konsolide bilançosunu, ilgili dönemlere ait konsolide faaliyet ve kapsamlı zarar tablolarını, özkaynak değişimlerini ve nakit akış tablolarını ve ilgili dipnotları denetledik. Görüşümüze göre, konsolide finansal tablolar, 30 Eylül 2025 ve 2024 itibarıyla şirketin finansal durumunu ve son üç yıldaki faaliyet sonuçları ile nakit akışlarını, Amerika Birleşik Devletleri genel kabul görmüş muhasebe ilkelerine (U.S. GAAP) uygun şekilde tüm önemli yönleriyle doğru bir biçimde yansıtmaktadır.
Ayrıca, Kamu Şirketi Muhasebe Gözetim Kurulu (PCAOB) standartlarına uygun olarak, 30 Eylül 2025 itibarıyla şirketin finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerini de denetledik ve 28 Ağustos 2026 tarihli raporumuzda olumsuz görüş bildirdik.
Görüşün dayanağı
Bu konsolide finansal tabloların sorumluluğu şirket yönetimine aittir. Bizim sorumluluğumuz ise, denetimlerimize dayanarak finansal tablolar hakkında görüş bildirmektir. PCAOB’a kayıtlı bir kamu muhasebe firması olarak, ABD federal menkul kıymetler yasaları ve ilgili düzenlemeler gereği şirkete karşı bağımsız olmamız gerekmektedir.
Denetimlerimizi PCAOB standartlarına uygun olarak yürüttük. Bu standartlar, finansal tabloların hata veya hile nedeniyle önemli yanlış beyanlardan arındırılmış olduğuna dair makul bir güvence elde etmek için denetimin planlanmasını ve yürütülmesini gerektirir. Denetimlerimiz, finansal tablolardaki önemli yanlış beyan risklerinin değerlendirilmesini, bu risklere yanıt veren prosedürlerin uygulanmasını, finansal tablolardaki tutar ve açıklamalara ilişkin kanıtların örnekleme yoluyla incelenmesini, kullanılan muhasebe ilkeleri ve yönetim tarafından yapılan önemli tahminlerin değerlendirilmesini ve finansal tabloların genel sunumunun incelenmesini içerir. Denetimlerimizin görüşümüz için makul bir dayanak sağladığına inanıyoruz.
Kritik denetim konuları
Kritik denetim konuları, mevcut dönem denetiminde denetim komitesine bildirilen ve finansal tablolar için önemli olan, özellikle zorlu, öznel veya karmaşık yargılar içeren konulardır. Bu dönemde kritik denetim konusu tespit edilmemiştir.
/s/ GRANT THORNTON LLP
Şirketin denetçisi olarak 2022’den beri hizmet vermekteyiz.
Melville, New York
25 Kasım 2025, şirketin finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerine ilişkin raporumuza atıf yapılan kısım için 28 Ağustos 2026
BAĞIMSIZ KAYITLI KAMU MUHASEBE FİRMASI RAPORU
Yönetim Kurulu ve Hissedarlar
Anavex Life Sciences Corp.
Finansal raporlama üzerindeki iç kontrole ilişkin görüş
Anavex Life Sciences Corp. (Nevada merkezli) ve bağlı ortaklıklarının 30 Eylül 2025 itibarıyla finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerini, COSO’nun 2013 tarihli İç Kontrol-İntegrasyonlu Çerçevesi’ne göre denetledik. Görüşümüze göre, aşağıda açıklanan önemli zafiyetin kontrol kriterlerinin hedeflerine ulaşmadaki etkisi nedeniyle, şirket 30 Eylül 2025 itibarıyla finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerini etkin şekilde sürdürememiştir.
25 Kasım 2025 tarihli önceki raporumuzda, şirketin finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerinin etkin olduğuna dair şartsız olumlu görüş bildirmiştik. Ancak şirket, daha sonra finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerinde önemli bir zafiyet tespit etmiş ve yönetim, iç kontrollerin etkinliğine ilişkin değerlendirmesini güncellemiştir. Bu nedenle, burada sunulan mevcut görüşümüz, önceki raporumuzdan farklıdır.
Önemli zafiyet, finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerdeki bir eksiklik veya eksiklikler kombinasyonudur ve şirketin yıllık veya ara dönem finansal tablolarında önemli bir yanlış beyanın zamanında önlenememesi veya tespit edilememesi olasılığının makul olduğu anlamına gelir. Yönetimin değerlendirmesine dahil edilen aşağıdaki önemli zafiyet tespit edilmiştir.
Şirket, eski CEO’nun yönetim kuruluna düzenleyici, klinik ve finansal olmayan konularda yeterli şeffaflık sağlamaması da dahil olmak üzere, COSO çerçevesinin Kontrol Ortamı ve Bilgi-İletişim unsurlarını etkin şekilde sürdürememiştir. Bu eksiklikler bütün olarak önemli bir zafiyet oluşturmaktadır.
Ayrıca, PCAOB standartlarına uygun olarak, şirketin 30 Eylül 2025 itibarıyla ve bu tarihte sona eren yıl için konsolide finansal tablolarını da denetledik. Bu rapor, 25 Kasım 2025 tarihli ve söz konusu finansal tablolara ilişkin olumlu görüşümüzü etkilememektedir. 2025 konsolide finansal tablolarına ilişkin raporumuz, 28 Ağustos 2026 itibarıyla bu rapora ve olumsuz görüşümüze atıf yapacak şekilde güncellenmiştir.
Görüşün dayanağı
Şirket yönetimi, finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerin etkinliğini sürdürmekten ve değerlendirmekten sorumludur. Bizim sorumluluğumuz ise, denetimimize dayanarak şirketin finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerine ilişkin görüş bildirmektir. PCAOB’a kayıtlı bir kamu muhasebe firması olarak, ABD federal menkul kıymetler yasaları ve ilgili düzenlemeler gereği şirkete karşı bağımsız olmamız gerekmektedir.
Denetimimizi PCAOB standartlarına uygun olarak yürüttük. Bu standartlar, finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerin tüm önemli yönleriyle etkin şekilde sürdürülüp sürdürülmediğine dair makul bir güvence elde etmek için denetimin planlanmasını ve yürütülmesini gerektirir. Denetimimiz, iç kontrollerin anlaşılması, önemli zafiyet riskinin değerlendirilmesi, kontrol tasarımı ve işleyiş etkinliğinin test edilmesi ve gerekli gördüğümüz diğer prosedürlerin uygulanmasını içerir. Denetimimizin görüşümüz için makul bir dayanak sağladığına inanıyoruz.
Finansal raporlama üzerindeki iç kontrolün tanımı ve sınırlamaları
Bir şirketin finansal raporlama üzerindeki iç kontrolü, finansal raporlamanın güvenilirliği ve finansal tabloların genel kabul görmüş muhasebe ilkelerine uygun olarak hazırlanmasına makul güvence sağlamak amacıyla tasarlanmış bir süreçtir. Bu kontroller; (1) işlemlerin ve varlık hareketlerinin makul ayrıntıda doğru ve adil şekilde kaydedilmesini, (2) işlemlerin finansal tabloların hazırlanmasına olanak verecek şekilde kaydedilmesini ve şirketin yönetim ve yönetim kurulu onayıyla yapılmasını, (3) şirket varlıklarının izinsiz edinimi, kullanımı veya elden çıkarılmasının önlenmesi veya zamanında tespit edilmesine makul güvence sağlar.
Doğası gereği, finansal raporlama üzerindeki iç kontroller yanlış beyanları her zaman önleyemeyebilir veya tespit edemeyebilir. Ayrıca, etkinliğe ilişkin herhangi bir değerlendirmenin gelecekteki dönemlere yansıtılması, koşullardaki değişiklikler nedeniyle kontrollerin yetersiz kalması veya politika ve prosedürlere uyumun bozulması riskine tabidir.
Diğer bilgiler
Yönetimin, finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerdeki önemli zafiyetin giderilmesine yönelik planına ilişkin herhangi bir görüş veya güvence bildirmiyoruz.
/s/ GRANT THORNTON LLP
Melville, New York
28 Ağustos 2026
Anavex Life Sciences Corp.
Konsolide Bilanço
(bin ABD doları, hisse ve hisse başına tutarlar hariç)
30 Eylül 2025 2024
Varlıklar
Dönen Varlıklar
Nakit ve nakit benzerleri 102.577 132.187
Teşvik ve vergi alacakları 809 2.449
Peşin ödenmiş giderler ve diğer dönen varlıklar 429 931
Toplam Varlıklar 103.815 135.567
Yükümlülükler ve Hissedar Özkaynakları
Kısa Vadeli Yükümlülükler
Ticari borçlar 4.249 9.627
Tahakkuk eden yükümlülükler – Not 3 3.892 4.835
Ertelenmiş hibe geliri – Not 4 805 842
Toplam Yükümlülükler 8.946 15.304
Taahhütler ve Koşullu Yükümlülükler – Not 6
Sermaye stoku
Yetkili:
10.000.000 imtiyazlı hisse, nominal değeri 0,001 dolar – –
200.000.000 adi hisse, nominal değeri 0,001 dolar
İhraç edilmiş ve dolaşımdaki:
86.668.521 adi hisse (2024 – 84.795.517) 87 85
Ek ödenmiş sermaye 477.230 456.249
Biriken zarar (382.448) (336.071)
Toplam Hissedar Özkaynakları 94.869 120.263
Toplam Yükümlülükler ve Hissedar Özkaynakları 103.815 135.567
Konsolide Finansal Tabloların Dipnotlarına Bakınız
Anavex Life Sciences Corp.
Konsolide Faaliyet ve Kapsamlı Zarar Tablosu
(bin ABD doları, hisse ve hisse başına tutarlar hariç)
30 Eylül’de sona eren yıllar 2025 2024 2023
Faaliyet giderleri
Genel ve idari giderler 13.816 11.039 12.046
Araştırma ve geliştirme 37.592 41.838 43.717
Toplam faaliyet giderleri 51.408 52.877 55.763
Faaliyet zararı (51.408) (52.877) (55.763)
Diğer gelir (gider)
Hibe geliri 37 75 25
Ar-Ge teşvik geliri 648 2.291 2.718
Net faiz geliri 4.678 7.320 6.519
Diğer finansman gideri – – (964)
Kur farkı karı (zararı) (332) 189 (40)
Toplam diğer net gelir 5.031 9.875 8.258
Net zarar ve kapsamlı zarar (46.377) (43.002) (47.505)
Hisse başına net zarar
Temel ve seyreltilmiş (0,54) (0,52) (0,60)
Dolaşımdaki ortalama hisse sayısı
Temel ve seyreltilmiş 85.289.447 83.468.049 79.787.596
Konsolide Finansal Tabloların Dipnotlarına Bakınız
Anavex Life Sciences Corp.
Konsolide Nakit Akış Tablosu
(bin ABD doları, hisse ve hisse başına tutarlar hariç)
30 Eylül’de sona eren yıllar 2025 2024 2023
Faaliyetlerden Kullanılan Nakit Akışı
Net zarar (46.377) (43.002) (47.505)
Net zararın nakit akışına uyarlanması:
Nakit dışı finansmanla ilgili giderler – – 845
Hisse bazlı ödemeler 11.549 9.438 16.370
Faaliyetlere ilişkin işletme sermayesi değişiklikleri:
Teşvik ve vergi alacakları 1.640 260 484
Peşin ödenmiş giderler ve depozitolar 502 (278) (299)
Ticari borçlar (5.378) 5.305 497
Tahakkuk eden yükümlülükler (943) (2.460) 1.350
Ertelenmiş hibe geliri (37) (75) 473
Faaliyetlerden kullanılan net nakit (39.044) (30.812) (27.785)
Finansman Faaliyetlerinden Sağlanan Nakit Akışı
Adi hisse ihracı, ihraç maliyetleri sonrası 9.198 11.284 27.875
Opsiyonların nakitsiz kullanımıyla ilgili vergi ödemesi (2.707) – –
Hisse senedi opsiyonlarının kullanımından elde edilen gelir 2.943 691 1.776
Finansman faaliyetlerinden sağlanan net nakit 9.434 11.975 29.651
Yıl içinde nakit ve nakit benzerlerinde (azalış) artış (29.610) (18.837) 1.866
Dönem başı nakit ve nakit benzerleri 132.187 151.024 149.158
Dönem sonu nakit ve nakit benzerleri 102.577 132.187 151.024
Ek Nakit Akış Bilgisi
Eyalet ve yerel franchise vergileri için ödenen nakit 125 300 136
Opsiyonların nakitsiz kullanımıyla ihraç edilen adi hisse 1.493 – –
Konsolide Finansal Tabloların Dipnotlarına Bakınız
Anavex Life Sciences Corp.
Konsolide Özkaynak Değişim Tablosu
(bin ABD doları, hisse ve hisse başına tutarlar hariç)
Adi Hisse Adet Nominal Değer Ek Ödenmiş Sermaye Birikmiş Zarar Toplam
1 Ekim 2022 bakiyesi 77.942.815 78 387.977 (245.564) 142.491
2023 Alım Anlaşması kapsamında ihraç edilen hisseler
İlk taahhüt hisseleri 75.000 – 845 – 845
Alım hisseleri 3.275.000 3 27.872 – 27.875
Taahhüt hisseleri 13.943 – – – –
Opsiyon kullanımıyla ihraç edilen hisseler 759.753 1 1.775 – 1.776
Hisse bazlı ödemeler – – 16.370 – 16.370
Net zarar – – – (47.505) (47.505)
30 Eylül 2023 bakiyesi 82.066.511 82 434.839 (293.069) 141.852
2023 Alım Anlaşması kapsamında ihraç edilen hisseler
Alım hisseleri 2.450.000 3 11.281 – 11.284
Taahhüt hisseleri 5.646 – – – –
Opsiyon kullanımıyla ihraç edilen hisseler 273.360 – 691 – 691
Hisse bazlı ödemeler – – 9.438 – 9.438
Net zarar – – – (43.002) (43.002)
30 Eylül 2024 bakiyesi 84.795.517 85 456.249 (336.071) 120.263
2025 Satış Anlaşması kapsamında ihraç edilen hisseler 927.910 1 9.197 – 9.198
Opsiyon kullanımıyla ihraç edilen hisseler 646.488 1 2.942 – 2.943
Opsiyonların nakitsiz kullanımıyla ihraç edilen hisseler 737.500 1 1.492 – 1.493
Opsiyonların nakitsiz kullanımıyla ilgili tutulan hisseler (438.894) (1) (4.199) – (4.200)
Hisse bazlı ödemeler – – 11.549 – 11.549
Net zarar – – – (46.377) (46.377)
30 Eylül 2025 bakiyesi 86.668.521 87 477.230 (382.448) 94.869
Konsolide Finansal Tabloların Dipnotlarına Bakınız
Anavex Life Sciences Corp.
Konsolide Finansal Tabloların Dipnotları
30 Eylül 2025 – Sayfa 8
Not 1 İş Tanımı ve Sunum Esası
İş Tanımı
Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” veya “Şirket”), yüksek karşılanmamış ihtiyaca sahip merkezi sinir sistemi (MSS) hastalıklarında hassas tıp uygulayarak farklılaştırılmış tedaviler geliştiren klinik aşama bir biyofarmasötik şirkettir. Anavex, klinik çalışmalardan elde edilen genomik verileri analiz ederek biyobelirteçler belirlemekte ve bunları nörodejeneratif ve nörogelişimsel hastalıkların tedavisine yönelik klinik çalışmalarında kullanmaktadır.
Şirketin odak noktası, Alzheimer hastalığı, Parkinson hastalığı, şizofreni, nörogelişimsel, nörodejeneratif ve Rett sendromu dahil nadir hastalıklar ve diğer MSS bozuklukları için yenilikçi tedaviler geliştirmektir.
Sunum Esası
Bu konsolide finansal tablolar, SEC’in kuralları ve 10-K Formu talimatlarına uygun olarak ve ABD genel kabul görmüş muhasebe ilkelerine (U.S. GAAP) göre hazırlanmıştır.
Önceki dönemlere ait önemsiz bazı tutarlar, cari yıl sunumuna uyum sağlamak amacıyla yeniden sınıflandırılmıştır.
Likidite
Şirketin tüm potansiyel ilaç bileşikleri klinik geliştirme aşamasındadır ve Ar-Ge çalışmalarının başarılı olacağı veya başarılı olsa bile bu bileşiklerin satışa sunulup ticari gelir elde edeceği garanti edilemez. Şirket, bugüne kadar faaliyetlerinden herhangi bir gelir elde etmemiştir. Şirket, öngörülebilir gelecekte faaliyetlerden negatif nakit akışı yaşamaya devam etmeyi beklemekte ve işinin ne zaman kârlı hale gelebileceğini öngörememektedir.
Yönetim, mevcut işletme sermayesinin, bu konsolide finansal tabloların yayımlandığı tarihten itibaren en az 12 ay boyunca şirketin işletme sermayesi gereksinimlerini karşılamaya yeteceğine inanmaktadır. İlaç geliştirme süreci maliyetli olabilir ve klinik çalışmaların zamanlaması ile sonuçları belirsizdir. Şirketin tahminlerinin dayandığı varsayımlar düzenli olarak değerlendirilmekte ve değişikliğe tabi olabilmektedir. Gerçek harcamalar, gelecekteki klinik çalışmaların tasarımı, zamanlaması ve süresi, Ar-Ge programlarının ilerlemesi ve mevcut finansal kaynakların düzeyi gibi birçok faktöre bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Şirket, gelecekteki klinik çalışmaların zamanlamasına göre faaliyet planı harcamalarını ayarlama esnekliğine sahiptir.
2025 Satış Anlaşması ve 2023 Alım Anlaşması kapsamındaki haklarımız dışında, ihtiyaç duyulduğunda ek finansmanın mevcut olacağına veya ticari olarak makul koşullarda sağlanabileceğine dair bir garanti yoktur. Şirketin, 2023 Alım Anlaşması kapsamında fonlara erişebilmek için ek bir izahname sunması gerekmektedir. Gerekli ek finansman zamanında sağlanamazsa, Ar-Ge faaliyetlerinin bir kısmı veya tamamı ertelenmek veya küçültülmek zorunda kalabilir.
(Devamı dipnotlarda ve ilgili bölümlerde yer almaktadır.)
MADDE 9A. KONTROLLER VE PROSEDÜRLER
Daha önce 6 Mayıs 2026 tarihinde SEC’e sunulan 8-K Formu’nda açıklandığı üzere, 30 Nisan 2026’da yönetim kurulu bağımsız üyelerinden oluşan özel komite, eski CEO’nun iş akdini, şirket politikasıyla uyumsuz davranışlar da dahil olmak üzere haklı nedenle derhal feshetmiştir.
Özel Komite’nin incelemesi sonucunda, yönetim ve Denetim Komitesi ile birlikte, 30 Eylül 2025 itibarıyla açıklama kontrolleri ve finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerin etkinliğini yeniden değerlendirmiştir. Bu yeniden değerlendirme, eski CEO’nun görevden alınmasından önceki koşulları dikkate almaktadır.
Açıklama Kontrolleri ve Prosedürlerinin Değerlendirilmesi (Güncellenmiş)
Şirket, SEC’e sunulan periyodik raporlarda açıklanması gereken önemli bilgilerin zamanında kaydedilmesi, işlenmesi, özetlenmesi ve raporlanmasını sağlamak ve bu bilgilerin ana icra memuru ve ana finans memuruna zamanında iletilmesini temin etmek amacıyla açıklama kontrolleri ve prosedürleri uygulamaktadır.
Yönetim, ana icra memuru ve ana finans memuru gözetiminde, 30 Eylül 2025 itibarıyla açıklama kontrolleri ve prosedürlerinin tasarımı ve işleyişinin etkinliğini değerlendirmiştir. 10-K Formu’nun orijinal sunumu sırasında, açıklama kontrollerinin etkin olduğu sonucuna varılmıştır. Ancak, daha sonra yapılan değerlendirmede, 30 Eylül 2025 itibarıyla finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerde önemli bir zafiyet tespit edilmiştir. Bu nedenle, açıklama kontrolleri ve prosedürlerinin etkin olmadığı sonucuna varılmıştır.
Yönetimin Finansal Raporlama Üzerindeki İç Kontrole İlişkin Yıllık Raporu (Güncellenmiş)
Yönetim, finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerin kurulmasından ve sürdürülmesinden sorumludur. Ana icra memuru ve ana finans memuru gözetiminde, COSO’nun 2013 tarihli İç Kontrol-İntegrasyonlu Çerçevesi’ne göre iç kontrollerin etkinliği değerlendirilmiştir. Orijinal 10-K Formu sunulduğunda, iç kontrollerin etkin olduğu sonucuna varılmıştır. Ancak, daha sonra tespit edilen önemli zafiyet nedeniyle, iç kontrollerin etkin olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Finansal Raporlama Üzerindeki İç Kontrolde Önemli Zafiyet
Yönetim, düzenleyici, klinik ve finansal olmayan bilgilerin akışına ilişkin Kontrol Ortamı ve Bilgi-İletişim kontrollerinde eksiklikler tespit etmiştir.
Eski CEO, yönetim kuruluna yeterli şeffaflık sağlamamış ve düzenleyici ile klinik uyumu önceliklendiren bir ortam oluşturamamıştır. Ayrıca, düzenleyici, klinik ve finansal olmayan konularda ana karar verici ve bilgi kaynağı olarak hareket etmiş, bu bilgilerin ana finans memuru, Denetim Komitesi ve yönetim kuruluna eksiksiz ve zamanında iletilmesini sağlayacak bağımsız ve resmî mekanizmalar oluşturulmamıştır.
Özellikle, yönetim daha sonra gerekli gördüğü bazı kontroller (resmî açıklama komitesi, fonksiyonel alt sertifikasyonlar, ilgili kaynak bilgilere erişim, belge mutabakat prosedürleri ve tırmanma süreçleri) geçmişte uygulanmamıştır.
Bu zafiyet, eski CEO’ya aşırı bağımlılıktan ve bağımsız kontrollerin yetersizliğinden kaynaklanmıştır. Sonuç olarak, yönetim, hukuk, Denetim Komitesi ve yönetim kurulu incelemeleri ile üst düzey sertifikasyonlar eksik bilgiye dayanarak işleyebilmiş ve bu nedenle etkin olmamıştır. Eksiklikler, bilgi ve iletişim süreçlerinin üst yönetim etkisine ve yönetim müdahalesine açık olmasına yol açmıştır.
Yönetim, bu eksiklikleri birlikte değerlendirerek, bunların bütün olarak önemli bir zafiyet oluşturduğuna karar vermiştir. Bu nedenle, yıllık veya ara dönem finansal tablolarında önemli bir yanlış beyanın zamanında önlenememesi veya tespit edilememesi makul bir olasılıktır.
Yukarıda açıklanan önemli zafiyete rağmen, yönetim, orijinal 10-K Formu’nda yer alan finansal tabloların U.S. GAAP’a uygun şekilde tüm önemli yönleriyle doğru sunulduğu sonucuna varmıştır.
Bağımsız Kayıtlı Kamu Muhasebe Firması Onay Raporu
30 Eylül 2025 itibarıyla finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerin etkinliği, Grant Thornton LLP tarafından denetlenmiş ve bu değişiklikte yer alan raporda belirtilmiştir.
Önemli Zafiyetin Giderilmesine Yönelik Planlanan Adımlar
Finansal raporlama üzerindeki önemli zafiyetin giderilmesi amacıyla, liderlik değişikliğiyle birlikte bir iyileştirme planı hazırlanmış ve Denetim Komitesi gözetiminde uygulanmaktadır.
İyileştirme planı kapsamında:
– SEC açıklamalarıyla ilgili bilgileri gözden geçirmek üzere resmî bir Açıklama Komitesi kurulması,
– Düzenleyici, klinik ve finansal olmayan gelişmelerin ana icra memuru, ana finans memuru, Açıklama Komitesi, Denetim Komitesi ve yönetim kuruluna iletilme sürecinin güçlendirilmesi,
– Finansal raporlama ve açıklama personeline ilgili kaynak bilgilere daha geniş erişim sağlanması,
– Açıklama sürecinde değerlendirilen bilgilerin bütünlüğünü destekleyecek fonksiyonel veya departman bazlı alt sertifikasyonların uygulanması,
– Önemli düzenleyici, klinik ve finansal kaynak bilgilerinin Açıklama Komitesi ve diğer açıklama süreci katılımcılarıyla mutabakatının sağlanması,
– Düzenleyici, klinik ve finansal gelişmeler, çelişkili bilgiler ve açıklama konularında belgelenmiş bir tırmanma süreci oluşturulması,
– Denetim Komitesi’ne önemli düzenleyici, klinik ve açıklama konularının raporlanmasının güçlendirilmesi,
– Kontrol ortamı ve yönetim müdahalesi riskinin izlenmesinin güçlendirilmesi,
– İç denetim ve Sarbanes-Oxley Uyum sürecinin daha resmî şekilde geliştirilmesi dahil olmak üzere bağımsız izleme ve testlerin değerlendirilmesi planlanmaktadır.
2026 mali yılında Açıklama Komitesi kurulmuş ve mevcut dönem raporlama sürecinde görev yapmaya başlamıştır.
Yönetim, önemli zafiyetin giderilmesine kararlıdır ve bu adımların zafiyeti gidereceğine inanmaktadır. Ancak, ilgili kontroller tam olarak uygulanıp yeterli bir süre çalıştırılmadan ve etkinliği test edilmeden zafiyetin giderildiği kabul edilmeyecektir. Bu nedenle, zafiyetin belirli bir tarihe kadar giderileceğine dair bir güvence verilememektedir.
Finansal Raporlama Üzerindeki İç Kontrolde Değişiklikler
Yukarıda belirtilenler dışında, 30 Eylül 2025’te sona eren çeyrekte, yönetimin değerlendirmesi kapsamında finansal raporlama üzerindeki iç kontrollerde önemli bir değişiklik tespit edilmemiştir.
BÖLÜM IV
MADDE 15. EKLER, FİNANSAL TABLO ÇİZELGELERİ
Ek Numarası Açıklama
(1) Halka Arz Sözleşmesi
1.1 25 Temmuz 2025 tarihli Satış Anlaşması, Şirket ile TD Securities (USA) LLC arasında (28 Temmuz 2025’te sunulan 8-K Formu’na atıfla)
(3) Ana Sözleşme ve Tüzükler
3.1 Değiştirilmiş Ana Sözleşme (24 Kasım 2021’de sunulan 2021 yılı 10-K Formu’na atıfla)
3.2 Değiştirilmiş ve Yeniden Düzenlenmiş Tüzükler (14 Nisan 2023’te sunulan 8-K Formu’na atıfla)
(4) Menkul Kıymet Sahiplerinin Haklarını Tanımlayan Belgeler
4.1 Şirket Menkul Kıymetlerinin Tanımı (28 Kasım 2022’de sunulan 10-K Formu’na atıfla)
4.2 3 Şubat 2023 tarihli Kayıt Hakları Sözleşmesi, Şirket ile Lincoln Park Capital Fund, LLC arasında (7 Şubat 2023’te sunulan 10-Q Formu’na atıfla)
(10) Önemli Sözleşmeler
10.1^ 2015 Omnibus Teşvik Planı (29 Aralık 2015’te sunulan 10-K Formu’na atıfla)
10.2^ 2019 Omnibus Teşvik Planı (11 Şubat 2019 tarihli Vekaletname’ye atıfla)
10.3^ 2022 Omnibus Teşvik Planı (10 Haziran 2022’de sunulan S-8 Kayıt Beyanı’na atıfla)
10.4 2022 Omnibus Teşvik Planı 1 No’lu Değişiklik (13 Haziran 2025’te sunulan 8-K Formu’na atıfla)
10.5^ 5 Temmuz 2013 tarihli İstihdam Sözleşmesi, Şirket ile Christopher Missling, PhD arasında (14 Ağustos 2013’te sunulan 10-Q Formu’na atıfla)
10.6^ 5 Temmuz 2016 tarihli İstihdam Sözleşmesi 1. Değişikliği, Şirket ile Christopher Missling, PhD arasında (7 Temmuz 2016’da sunulan 8-K Formu’na atıfla)
10.7^ 18 Temmuz 2016 tarihli Yeniden Düzenlenmiş 1. Değişiklik, Şirket ile Christopher Missling, PhD arasında (22 Temmuz 2016’da sunulan 8-K Formu’na atıfla)
10.8^ 3 Mayıs 2019 tarihli İstihdam Sözleşmesi 2. Değişikliği, Şirket ile Christopher Missling, PhD arasında (9 Mayıs 2019’da sunulan 10-Q Formu’na atıfla)
10.9^ 7 Nisan 2022 tarihli İstihdam Sözleşmesi 3. Değişikliği, Şirket ile Christopher Missling, PhD arasında (8 Nisan 2022’de sunulan 8-K Formu’na atıfla)
10.10^ 3 Temmuz 2025 tarihli İstihdam Sözleşmesi 4. Değişikliği, Şirket ile Christopher Missling, PhD arasında (3 Temmuz 2025’te sunulan 8-K Formu’na atıfla)
10.11^ Sandra Boenisch ile Amended and Restated Employment Agreement (11 Aralık 2017’de sunulan 10-K Formu’na atıfla)
10.12^ Sandra Boenisch ile Amended and Restated Employment Agreement 1. Değişikliği, 4 Şubat 2020 (6 Şubat 2020’de sunulan 10-Q Formu’na atıfla)
10.13^ Sandra Boenisch ile Amended and Restated Employment Agreement 2. Değişikliği, 28 Şubat 2022 (4 Mart 2022’de sunulan 8-K Formu’na atıfla)
10.14^ Sandra Boenisch ile Amended and Restated Employment Agreement 3. Değişikliği, 3 Temmuz 2025 (3 Temmuz 2025’te sunulan 8-K Formu’na atıfla)
10.15 3 Şubat 2023 tarihli Alım Anlaşması, Şirket ile Lincoln Park Capital Fund, LLC arasında (7 Şubat 2023’te sunulan 10-Q Formu’na atıfla)
(14) Etik Kurallar
14.1 1 Ağustos 2023’te kabul edilen Etik Kurallar (27 Kasım 2023’te sunulan 10-K Formu’na atıfla)
19.1 İçeriden Öğrenenlerin Ticareti Politikası (23 Aralık 2024’te sunulan 10-K Formu’na atıfla)
(21) Bağlı Ortaklıklar
21.1+ Şirketin Bağlı Ortaklıkları
(23) Onay
23.1+ Bağımsız Kayıtlı Kamu Muhasebe Firması Onayı
(31) 302. Madde Sertifikaları
31.1* Terrie Kellmeyer, Ph.D. 302. Madde Sertifikası
31.2* Sandra Boenisch 302. Madde Sertifikası
(32) 906. Madde Sertifikaları
32.1 Terrie Kellmeyer, Ph.D. ve Sandra Boenisch 906. Madde Sertifikası
(97) Yanlışlıkla Verilen Tazminatların Geri Alınmasına İlişkin Politika
97.1 Anavex Life Sciences Corp. Compensation Clawback Policy (27 Kasım 2023’te sunulan 10-K Formu’na atıfla)
(101) XBRL
101.INS* XBRL INSTANCE DOCUMENT
101.SCH* XBRL TAXONOMY EXTENSION SCHEMA
101.CAL* XBRL TAXONOMY EXTENSION CALCULATION LINKBASE
101.DEF* XBRL TAXONOMY EXTENSION DEFINITION LINKBASE
101.LAB* XBRL TAXONOMY EXTENSION LABEL LINKBASE
101.PRE* XBRL TAXONOMY EXTENSION PRESENTATION LINKBASE
104 Kapa Sayfası Etkileşimli Veri Dosyası (Inline XBRL formatında ve Ek 101’de yer almaktadır)
İMZALAR
1934 tarihli Menkul Kıymetler Borsası Kanunu’nun 13 veya 15(d) maddeleri gereği, kayıt sahibi bu raporu yetkili imza sahibi aracılığıyla imzalamıştır.
Tarih: 28 Ağustos 2026 ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
İmzalayan: /s/ Terrie Kellmeyer, Ph.D.
Adı: Terrie Kellmeyer, Ph.D.
Unvanı: Geçici CEO (Ana İcra Memuru)
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: marketscreener.com
