Analist notu: William Blair, CMS’nin TAVR kararının ardından Edwards Lifesciences için olumlu görüşünü korudu
Pazartesi günü Medicare & Medicaid Hizmetleri Merkezi (CMS), belirti gösteren ciddi aort darlığı olan hastalarda Transkateter Aort Kapak Değişimi (TAVR) için “kanıt geliştirme ile birlikte geri ödeme” (CED) şartının kaldırılmasını önerdi.
William Blair, salı günü yayımladığı notta, “Bu gelişme Edwards için olumlu ve Aralık ayında NCD sürecinin başlamasının ardından ortaya koyduğumuz görüşü büyük ölçüde doğruluyor.” değerlendirmesinde bulundu.
Aort darlığı, kalbin ana pompa odasından vücuda kan akışını kısıtlayan, kalp kapakçığında daralma veya sertleşme ile karakterize bir hastalık.
Ajans ayrıca, belirti göstermeyen ciddi aort darlığı olan hastalarda da TAVR’ın CED kapsamında geri ödemeye alınmasını, işlem öncesi değerlendirme, ameliyat sırasında uygulanacak standartlar ve operatör ile hastane hacim gerekliliklerinin güncellenmesini önerdi.
Analist Brandon Vazquez, bu güncellemenin Edwards Lifesciences için bir kazanım olduğunu ve bu gelişmenin, Nisan 2025’te FDA’nın SAPIEN 3 etiketini genişletmesinin ve EARLY TAVR verilerinin ardından büyük ölçüde beklendiğini belirtti.
CED ile geri ödeme, belirti göstermeyen ciddi aort darlığı hastalarının erken evre tedavi popülasyonunu oluşturması nedeniyle uygun görülüyor. Sürekli veri toplanmasının sağlık sistemi genelinde tüm paydaşlara fayda sağlayacağı ifade ediliyor.
William Blair ayrıca, Edwards’ın şu anda belirti göstermeyen ciddi aort darlığı hastaları için FDA onaylı tek TAVR cihazına sahip olduğunu vurguladı.
Eğer nihai NCD’de bu kapsama dahil edilirse, şirket için anlamlı bir rekabet avantajı sağlayacak.
NCD’nin uygulanması, tedavi yolunu basitleştirerek ve hastaların tedaviye daha erken erişimini mümkün kılarak TAVR’ın benimsenmesini hızlandırabilir.
William Blair, yapısal kalp hastalıkları alanında faaliyet gösteren şirket için SEKTÖR ÜSTÜ PERFORMANS notunu koruyor.
Edwards Lifesciences hisseleri, salı günü yayımlanma saati itibarıyla %3,74 artışla 88,65 dolardan işlem gördü.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
