Altria, FDA’nın tütün ürünleri onay sürecini değiştirmesi için dava açtı

Altria, FDA’nın tütün ürünleri onay sürecini değiştirmesi için dava açtı

Altria (MO), Federal Drug Administration’ın (FDA) yavaş ve eski onay sürecini değiştirmeye zorluyor. Şirket, mevcut sistemin tütün sektörü için bir yük oluşturduğunu savunuyor.

Altria’nın iki iştiraki ve Texas Food and Fuel Association tarafından açılan davada, FDA’nın başvurulara 180 gün içinde yanıt verme zorunluluğunu ihlal ettiği iddia ediliyor.

Reuters’ın aktardığına göre, FDA bugüne kadar on milyonlarca tütün ürünü başvurusunu reddetti ve bazı başvurular altı yılı aşkın süredir değerlendirme aşamasında. Altria’nın nikotin poşetleri için yaptığı başvuru ise “hızlı onay programı” kapsamında sunulmasına rağmen, FDA’nın Aralık 2025 hedef tarihine rağmen hâlâ inceleniyor.

Altria’nın açtığı dava, sadece tek bir ürün reddine itiraz etmek yerine, kurumun tütün başvurularını değerlendirmek için yeni bir süreç geliştirmesini amaçlıyor.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha