Biyoteknoloji şirketi Alector (ALEC), erken evre Alzheimer hastalığı tedavisinde AL002 adlı ilacının etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren INVOKE-2 Faz 2 çalışmasının sonuçlarını açıkladı.
❌ AL002, Klinik Demans Derecelendirme Ölçeği (CDR-SB) ile ölçülen Alzheimer’ın klinik ilerlemesini yavaşlatma birincil hedefine ulaşamadı.
❌ İkincil klinik ve fonksiyonel hedeflerde de AL002 lehine bir tedavi etkisi gözlenmedi.
❌ Alzheimer’la ilişkili sıvı biyobelirteçlerde AL002 lehine önemli bir etki görülmedi ve amiloid PET görüntülemesi, beyin amiloid seviyelerinde tedaviye bağlı bir azalma göstermedi.
❌ Daha önce bildirildiği gibi, INVOKE-2’de amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri (ARIA) ve infüzyonla ilişkili reaksiyonlar benzeri MRG değişiklikleri gözlendi. ARIA, öncelikle AL002 ile tedavi edilen katılımcılarda görüldü.
Bu sonuçlar ışığında Alector, uzun vadeli uzatma çalışmasını durduruyor.
Şirket artık progranulin yükseltici programlara, latozinemab ve GSK ile işbirliği içinde geliştirilen AL101/GSK4527226’ya odaklanacak.
💉 Latozinemab’ın frontotemporal demansta kullanımına yönelik INFRONT-3 Faz 3 çalışmasının ilk sonuçları 2025 sonu veya 2026 başında bekleniyor.
💉 Erken evre Alzheimer’da AL101/GSK4527226’nın değerlendirildiği PROGRESS-AD Faz 2 çalışması, 282 katılımcılık hedefinin üçte birinden fazlasına ulaştı.
Alector ayrıca, geniş ve çeşitli bir protein ve enzim hedef yelpazesine yönelik klinik öncesi adaylarını da ilerletiyor.
Bu stratejik önceliklere kaynak ayırmak için Alector, işgücünü yaklaşık 17% azaltıyor.
30 Eylül 2024 itibarıyla Alector’un 457,2 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve yatırımları bulunuyor ve şirket, bunun 2026’ya kadar yeterli olacağını düşünüyor.
William Blair, güçlü bilimsel temele, hedef etkileşim kanıtlarına ve ARIA vakalarına bağlı potansiyel hastalık modifikasyonu işaretlerine rağmen bu güncellemeye şaşırdığını ve hayal kırıklığına uğradığını belirtti. Analist, “SEKTÖR ÜSTÜ PERFORMANS” notunu korudu.
Analist ayrıca AbbVie’nin (ABBV) program ortaklığından çıkmasını ve 250 milyon dolarlık potansiyel lisanslama ödemesinden vazgeçmesini bekliyor. AbbVie’nin AL002’yi küresel olarak geliştirme ve ticarileştirme konusunda münhasır bir seçeneği bulunuyor.”
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
