Teva Pharmaceuticals International GmbH, Teva Pharmaceutical Industries’in (TEVA) bir iştiraki olarak, Polpharma Biologics International AG ile küresel bir lisans anlaşmasına imza attı. Bu anlaşma kapsamında, Polpharma Biologics’in Ocrevus®1 (ocrelizumab) biyobenzerinin her iki formülasyonunun da ruhsatlandırılması halinde, Teva bu ürünlerin dünya genelindeki ticari haklarını elde edecek. Stratejik iş birliğiyle, Polpharma Biologics’in biyobenzer geliştirme konusundaki uzmanlığı ile Teva’nın küresel ticari ağı bir araya getirilecek.
Polpharma Biologics International AG CEO’su Anjan Selz, anlaşmanın yüksek kaliteli biyolojik ilaçların etkin ve ölçekli şekilde pazara sunulmasına odaklandıklarını gösterdiğini belirtti. Selz, Teva’nın küresel erişimi ve ticari gücüyle bu iş birliğine önemli katkı sağlayacağını, iki şirketin teknik ve geliştirme yetkinliklerinin birleşmesiyle hastalara daha fazla tedavi seçeneği sunulmasının önünün açıldığını ifade etti.
Anlaşma kapsamında, biyobenzer adayının geliştirilmesi ve üretiminden tamamen Polpharma Biologics sorumlu olacak. Teva ise ruhsat başvuruları ve onaylanması halinde ABD, Avrupa, Brezilya, Kanada, Avustralya, Yeni Zelanda, İsrail ve Türkiye’de hem intravenöz hem de subkutan formülasyonların ticarileştirilmesinden sorumlu olacak.
Teva Biyobenzerlerden Sorumlu Küresel Başkan Yardımcısı Yolanda Tibbe, bu anlaşmanın şirketin büyüme stratejisiyle ve biyobenzer portföyünü genişletme hedefiyle uyumlu olduğunu belirtti. Tibbe, Teva’nın küresel ticari ağı ve karmaşık ilaçlardaki derin uzmanlığı sayesinde, biyobenzer adayının hastalara ulaştırılmasında güçlü bir konumda olduklarını vurguladı.
Bu stratejik iş birliği, iki şirketin biyolojik ilaçlara erişimi artırma ve sağlık sistemlerinin uzun vadeli sürdürülebilirliğini destekleme taahhüdünü güçlendiriyor.
Ocrelizumab, CD20 pozitif B hücrelerini hedefleyen insanlaştırılmış bir monoklonal antikor olarak geliştirilmiş durumda. Bu hücrelerin, multipl skleroz ile ilişkili otoimmün aktivitede rol oynadığı düşünülüyor. Ocrevus® (ocrelizumab), ataklarla seyreden ve primer progresif multipl skleroz tedavisinde kullanılıyor. ABD’de intravenöz formülasyon Ocrevus® adıyla, subkutan formülasyon ise Ocrevus Zunovo® (ocrelizumab ve hyaluronidaz-ocsq) adıyla ayrı olarak pazarlanıyor. Avrupa’da ise her iki formülasyon da Ocrevus® markası altında bulunuyor.
Multipl skleroz, beyin ve omuriliği içeren merkezi sinir sisteminin kronik, öngörülemez ve ilerleyici bir hastalığı. MS’te, sinir liflerini çevreleyen koruyucu miyelin kılıfının kaybı, beyinle vücut arasındaki elektriksel sinyallerin iletimini bozarak çok çeşitli semptomlara yol açıyor.
MS, kişiden kişiye farklılık gösterebiliyor. Semptomlar zaman zaman kötüleşip (atak), ardından kısmi veya tam iyileşme (remisyon) dönemleriyle değişkenlik gösterebiliyor. Zamanla bazı hastalarda engellilikte kademeli bir artış da görülebiliyor.
Yaygın semptomlar arasında yorgunluk, güçsüzlük, uyuşma veya karıncalanma, yürüme güçlüğü, spastisite, baş dönmesi ve görme problemleri yer alıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
