Telix Pharmaceuticals (TLX) ve St Vincent’s Hospital, Sidney’deki St Vincent’s Hospital’da metastatik hormon duyarlı prostat kanseri (mHSPC) hastalarına yönelik OPTIMAL-e çalışmasında ilk hastalara TLX597-Tx (177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA) uygulandığını duyurdu. Çalışma, Profesör Louise Emmett liderliğinde yürütülüyor.
OPTIMAL-e, tek kollu ve açık etiketli bir çalışma olarak, mHSPC’li erkeklerde androjen baskılama tedavisi (ADT) ve androjen reseptör yolu inhibitörü (ARPI) ile birlikte adaptif dozda TLX597-Tx’in etkinliğini değerlendiriyor. Araştırmada, TLX597-Tx’in PSA4 yanıt oranı üzerindeki etkisi erken tedavi aşamasında inceleniyor; hem PSA yanıtının derinliği ve süresi hem de doz artırımı güvenliği değerlendiriliyor.
TLX597-Tx, erken evre metastatik prostat kanserinde etkinliği ve yaşam kalitesini artırmak amacıyla geliştirilen, yüksek hedefleme kabiliyetine sahip yeni nesil küçük molekül bir radyoligand tedavisi (RLT). Önceki çalışmalarda, özellikle OPTIMAL-PSMA6’da, tükürük bezleri ve böbrekler gibi sağlıklı organlarda düşük maruziyet ve PSMA ekspresyonu yüksek tümörlerde yüksek tutulum gösterdi.
St Vincent’s Hospital Nükleer Tıp ve Teranostik Direktörü ve OPTIMAL-e çalışmasının baş araştırmacısı Dr. Louise Emmett, çalışmanın her hastanın yanıtına göre tedavinin uyarlanmasını amaçladığını belirtti. Emmett, PSMA-PET görüntüleme ve PSA ölçümleriyle hastalık yükünün izlenebildiğini, PSMA hedefi devam ettiği sürece tedavinin sürdürüldüğünü, tümör yükünde belirgin azalma olduğunda ise tedaviye ara verildiğini ifade etti. Bu bireyselleştirilmiş yaklaşımın, gereksiz tedavi maruziyetini azaltırken hastalığın kontrolünü sürdürmeyi ve hastaların düşük tümör yüküyle daha uzun süre yaşamalarını sağlamayı hedeflediğini vurguladı. OPTIMAL-e’den elde edilecek bulguların, prostat kanseri tedavi stratejilerinin şekillenmesine ve hassas tıp uygulamalarının gelişimine katkı sağlayabileceği belirtildi.
Telix’in Medikal Direktörü Dr. David N. Cade ise OPTIMAL-e’nin, PSMA hedefli radyoligand tedavisinin erken evre metastatik prostat kanserine yönelik önemli bir evrimini temsil ettiğini söyledi. Cade, mevcut radyoligand tedavisinin ileri evre hastalıkta genel sağkalımda sınırlı bir iyileşme sağladığını, ancak erken müdahalenin sonuçları daha da iyileştirme ve yaşam kalitesini uzatma potansiyeli taşıdığını ifade etti.
TLX597-Tx’in henüz hiçbir ülkede pazarlama onayı bulunmuyor.
OPTIMAL-e Hakkında
OPTIMAL-e, metastatik hormon duyarlı prostat kanseri (mHSPC) hastalarında, ADT ve ARPI ile birlikte adaptif dozda TLX597-Tx’in (177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA) değerlendirildiği Faz 2, randomize olmayan bir pilot çalışmadır. 177-Lu-PSMA’nın adaptif dozlaması, PSMA hedefi devam ettiği sürece tedaviye devam edilmesi, tümör hedefinde belirgin azalma olduğunda ise tedaviye ara verilmesi ve PSA yükselişi ilk kez doğrulandığında yeniden tedaviye başlanması prensibine dayanıyor. Çalışmada, yanıt odaklı ve yoğunlaştırılmış PSMA hedefli radyoligand tedavisinin, PSMA-PET görüntüleme ve PSA sonuçlarına göre seçilmiş hastalarda yanıt derinliğini artırıp hastalık kontrolünü iyileştirip iyileştiremeyeceği araştırılıyor.
TLX597-Tx, Telix’in önde gelen antikor bazlı prostat kanseri tedavi adayı TLX591-Tx (lutetium-177 rosopatamab tetraxetan) ile birlikte geliştiriliyor. TLX591-Tx, şu anda mCRPC9 hastalarında Faz 3 ProstACT Global8 çalışmasının konusu olup, düzenleyici onay bulunan bölgelerde hastalara uygulanıyor. TLX591-Tx ve TLX597-Tx’in tamamlayıcı etki mekanizmaları, Telix’in prostat kanseri tedavi portföyünde mCRPC ve mHSPC alanlarında farklı uygulama potansiyellerine işaret ediyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
