Supernus Pharmaceuticals, yılın ilk çeyreğinde güçlü bir başlangıç yaptı. Büyüme ürünlerinin toplam gelirlerinde yıllık bazda %56 artış ve düzeltilmiş faaliyet kazancında %11 artış kaydedildi.
ONAPGO, ilk çeyrekte 8,4 milyon dolar net satış elde etti. Şirket, bu yılın üçüncü çeyreğinde FDA’ya başvuru yapmayı ve 2027 ortasından önce onay almayı hedefliyor.
ZURZUVAE için ilk çeyrekte 27,6 milyon dolar iş birliği geliri elde edildi. Lansmandan bu yana reçetelerin %85’i tekrar yazan hekimlerden geldi ve 29.000’den fazla hasta ZURZUVAE ile tedavi edildi.
Qelbree’nin net satışları 78 milyon dolara ulaştı ve geçen yılın aynı dönemine göre %20 artış gösterdi. Yetişkin reçetelerinde %27, pediatrik reçetelerde ise %15 büyüme kaydedildi.
Şirketin toplam geliri 207,7 milyon dolar oldu ve bu, geçen yılın aynı çeyreğine göre %39 artış anlamına geliyor.
2026 yılı için şirket, toplam gelir beklentisini 840 milyon ila 870 milyon dolar aralığında yineledi. Yıl boyunca Ar-Ge ve pazarlama-genel yönetim giderlerinin 620 milyon ila 650 milyon dolar arasında olması, faaliyet kazancının ise 0 ila 30 milyon dolar arasında gerçekleşmesi bekleniyor. Düzeltmeler hariç faaliyet kazancının ise 140 milyon ila 170 milyon dolar aralığında olması öngörülüyor.
ONAPGO’nun 2026 yılı net satış beklentisi 45 milyon ila 70 milyon dolar aralığında tutuldu. Şirket, başlatılan tedavi sayısında bir çeyrek daha veri görmek istiyor.
Ticari ürünlerden elde edilen gelirler 178 milyon dolara yükseldi. Telif, lisans ve diğer gelirler ise 29,3 milyon dolar oldu; bunun 20 milyon doları Shunovi iş birliği kapsamında elde edilen ticari bir kilometre taşına bağlı lisans gelirlerinden oluştu.
İlk çeyrekte Ar-Ge ve pazarlama-genel yönetim giderleri toplamı 164,6 milyon dolar olarak gerçekleşti. Bu artışın ana nedeni, Biogen ile yapılan iş birliği anlaşmasına bağlı olarak pazarlama-genel yönetim giderlerindeki yükseliş oldu.
GAAP bazında net zarar 2,3 milyon dolar, hisse başına net zarar ise 0,04 dolar olarak açıklandı. Düzeltilmiş faaliyet kazancı ise 28,7 milyon dolar oldu.
31 Mart itibarıyla şirketin nakit, nakit benzerleri ve menkul kıymetleri toplamı yaklaşık 384 milyon dolar seviyesinde ve şirketin borcu bulunmuyor. Bu durum, potansiyel satın alımlar ve büyüme fırsatları için finansal esneklik sağlıyor.
ONAPGO’da başvuru formundan tedaviye dönüşüm oranı %40 ila %45 arasında kayıp yaşanabiliyor ve bu süreç birkaç hafta sürebiliyor. Şu anda ONAPGO için sırada yaklaşık 570 hasta bulunuyor ve şirket, bir çeyrek daha veri görmeden tahminlerini değiştirmiyor.
ZURZUVAE için pazarın henüz erken aşamada olduğu belirtilirken, ONAPGO’da doz ayarlaması tamamlandıktan sonra hastaların genellikle tedavide kalmaya devam ettiği ifade edildi.
2027 yılı için tedarik ve talep planlamasında, ikinci tedarikçinin kapasitesinin yüksek olduğu ve ek bir tedarikçiyle de çalışıldığı belirtildi.
Qelbree’de yetişkin büyümesi pediatrik büyümeyi geçti. ONAPGO’nun, doktorların farklı bir ilaç tercih ettiği durumlarda VYALEV’e alternatif olabileceği vurgulandı.
FDA ile yakın temas halinde olunduğu ve ikinci tedarikçi için başvurunun üçüncü çeyrekte yapılacağı, inceleme sürecinin ise 6 ila 9 ay sürebileceği belirtildi.
ONAPGO’da formdan tedaviye dönüşüm ve zamanlama riski devam ediyor. İkinci tedarikçi için üretim ve düzenleyici süreçte zamanlama riski de bulunuyor. Biogen iş birliğiyle ilgili gider artışı da finansal sonuçlarda öne çıktı.
Yönetim, ONAPGO’da başlatmaların yeniden başlamasıyla ilk çeyreği toparlanma dönemi olarak tanımladı. Qelbree ve GOCOVRI’de büyüme devam ederken, ZURZUVAE için pazar oluşturma süreci sürüyor. Şirket, yıl sonu beklentilerini yineledi, borçsuz bilançosunu vurguladı ve ONAPGO’nun ikinci tedarikçisi için FDA başvurusunun üçüncü çeyrekte yapılacağını belirtti. Potansiyel onay ise 2027 ortasından önce alınabilir.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
