Spero Therapeutics (SPRO) ve Innovent Biologics, SP001 (Innovent Ar-Ge kodu: IBI355) adlı üçüncü nesil Fc-sessiz anti-CD40L antikoru için münhasır lisans anlaşması imzaladıklarını duyurdu. Anlaşma kapsamında Spero, Çin ana karası, Hong Kong, Makao ve Tayvan hariç olmak üzere SP001’in küresel çapta geliştirilmesi, araştırılması, üretimi ve ticarileştirilmesi konusunda münhasır haklara sahip olacak. Innovent ise Büyük Çin bölgesindeki haklarını elinde tutmaya devam edecek.
Spero, SP001’i IgG4 ile ilişkili hastalığı (IgG4-RD) olan hastalarda 2027 yılının ikinci çeyreğinde Faz 2 çalışmasına taşımayı planlıyor. Innovent ise Çin’de Sjögren hastalığı (SjD) için 2027 başında Faz 2 denemesine başlamayı hedefliyor.
Spero Therapeutics CEO’su Esther Rajavelu, şirketin ciddi enfeksiyon hastalıkları için geliştirdiği tedavilerdeki deneyimini şimdi de bağışıklık aracılı hastalıklara taşıdığını belirtti. Rajavelu, bu lisans anlaşmasının Spero’nun yeni ürün portföyünün temelini oluşturduğunu ve kronik, zayıflatıcı hastalıklarla yaşayan hastalar için dönüştürücü tedaviler geliştirme yolunda önemli bir adım olduğunu vurguladı. CD40L yolunun birçok bağışıklık aracılı hastalıkta klinik olarak doğrulanmış bir hedef olduğunu belirten Rajavelu, IgG4-RD’de bu yaklaşımın, sınırlı tedavi seçenekleriyle mücadele eden hastaların yükünü hafifletme potansiyeline sahip olduğunu ifade etti. Ayrıca, CD40L inhibisyonunun diğer otoimmün ve inflamatuar hastalıklarda da araştırılabileceğini ekledi.
Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Prof. Dr. Arezou Khosroshahi, CD40L’nin bağışıklık aktivasyonu ve T-hücre/B-hücre iş birliğinde önemli bir rol oynadığını, bunun da IgG4-RD’nin ilerlemesinde etkili olduğunu belirtti. Khosroshahi, B hücrelerini tüketmeyen ve CD40L sinyalini kesen yaklaşımların, kronik inflamasyon, nüks ve tedavi yüküyle mücadele eden IgG4-RD hastaları için klinik açıdan önemli bir alan olabileceğini söyledi.
SP001 (IBI355), bağışıklık sisteminin birçok yolunun üstünde yer alan ve çeşitli bağışıklık aracılı hastalıklarda tedavi paradigmasını değiştirme potansiyeline sahip olan CD40L adlı sinyal proteinini hedefliyor. Innovent, bu antikoru sağlıklı gönüllülerde iki ayrı Faz 1 çalışmasında (tekli ve çoklu artan doz) değerlendirdi. Ayrıca, SjD hastalarında Faz 1b çoklu doz çalışması da gerçekleştirildi. Bu çalışmanın verileri, EULAR 2026 Kongresi’nde poster oturumunda sunuldu.
Innovent Biologics’in Ar-Ge Direktörü Dr. Lei Qian, IgG4 ile ilişkili hastalık, Sjögren hastalığı ve diğer otoimmün rahatsızlıkların dünya genelinde hastalar üzerinde ciddi yük oluşturduğunu ve çoğu hastanın sınırlı tedavi seçeneğine sahip olduğunu belirtti. Qian, Spero Therapeutics ile yapılan iş birliği sayesinde, CD40L hedefli bu yaklaşımın geliştirilmesinin hızlanacağını ve kronik hastalıklarla yaşayan hastalara farklılaşmış tedaviler sunulmasının amaçlandığını ifade etti.
Lisans anlaşmasına göre Spero, Çin ana karası, Hong Kong, Makao ve Tayvan hariç olmak üzere SP001’in küresel geliştirme, araştırma, üretim ve ticarileştirme haklarını elde edecek. Innovent ise peşin ödeme alacak ve geliştirme, düzenleyici ve ticari kilometre taşı ödemelerine hak kazanacak. Anlaşmanın toplam değeri yaklaşık 1,1 milyar dolar olarak açıklandı. Ayrıca Innovent, Spero’nun lisanslı bölgelerinde elde edilen net satışlardan kademeli telif hakkı geliri elde edecek.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
