Sellas Life Sciences (SLS) CEO’su Angelos M. Stergiou, şirketin akut miyeloid lösemi (AML) tedavisi için yürüttüğü kritik Faz 3 çalışmasına ilişkin endişeleri değerlendirdi. Regal adlı Galinpepimut-S (GPS) denemesinde, nihai veri analizini başlatacak 80 olaydan (ölüm) 78’ine ulaşıldı.
Yoğun Tedaviler Yaşam Süresini Kısaltabilir
Stergiou, çalışmadaki gecikmenin kontrol grubundaki hastaların yeni tedaviler sayesinde daha uzun yaşadığı anlamına gelmediğini belirtti. İkinci tam remisyon (CR2) için onaylanmış bir idame tedavisi olmadığını vurgulayan Stergiou, Venetoclax tabanlı rejimler gibi tedavilerin bu hasta grubu için standart olmadığını ve ciddi yan etkilere yol açabileceğini, gerçek yaşam verilerinin ise anlamlı bir yaşam süresi artışı göstermediğini ifade etti.
Stergiou, Regal çalışmasında kritik 80. olaya yaklaşılırken bu konuda son kez kısa bir açıklama yapabileceğini belirtti. Bundan sonraki süreçte, 80. olay açıklandıktan sonra, nihai sonuçlar gelene kadar resmi bir sessizlik dönemine girileceğini söyledi.
Değerleme ve Geniş Boru Hattı
Stergiou, olay birikiminin yavaşlamasının kontrol grubunda yaşam süresinin uzamasından ziyade GPS’in etkinliğini yansıtıyor olabileceğini, çünkü immünoterapilerin zamanla kalıcı ve uzun vadeli yaşam avantajı sağlayabildiğini belirtti. Çalışmanın 78 olayda durdurulması önerilerini reddeden Stergiou, planlanan 80 olayın tamamlanmasının istatistiksel bütünlük ve düzenleyici standartlar açısından zorunlu olduğunu vurguladı.
Şirketin değerlemesine ilişkin olarak ise Stergiou, yalnızca GPS’in potansiyel satışlarına odaklanmanın, SLS’nin daha geniş boru hattındaki değeri göz ardı ettiğini söyledi. Birden fazla kanser türü için geliştirilen SLS009 tedavisi ve ileri aşamadaki varlıkların stratejik değerinin, geleneksel değerleme modellerinde tam olarak yansıtılmadığını ifade etti.
Perakende Yatırımcılar SLS Hisselerinde Yükseliş Bekliyor
SLS hisselerine yönelik perakende yatırımcı duyarlılığı son 24 saatte yüksek mesaj hacmiyle birlikte artış beklentisi (bullish) bölgesinde kaldı. Bir kullanıcı, hissenin “uçuşa geçmesini” beklediğini belirtti.
SLS hissesi, yıl başından bu yana yaklaşık %190 değer kazandı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: yahoo.com
