Sarepta Therapeutics hisseleri, şirketin gen tedavisi programıyla ilgili ciddi güvenlik endişeleri nedeniyle sert bir düşüş yaşadı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), üç hasta ölümünün ardından şirketin klinik denemelerini durdurdu ve onaylı bir ilacın gönderiminin durdurulmasını istedi.
Sarepta, FDA’nın talebini reddederek önemli bir düzenleyici anlaşmazlığa yol açtı. Bu durum, hem hastalar hem de yatırımcılar için ciddi sonuçlar doğurabilir.
FDA, Sarepta’nın gen tedavisi teknolojisine verdiği özel statüyü de geri çekti. Bu, şirketin gelecekteki ilaç geliştirme süreçlerini zorlaştırabilir.
Sarepta, mevcut verilerinin yürüyebilen hastalar için güvenlik endişesi göstermediğini iddia ederek ilacını bu hasta grubuna göndermeye devam edeceğini açıkladı. Şirket, FDA ile iletişim halinde olduğunu ve hasta güvenliğini korumak için çalıştığını belirtti.
Gelecekte, Sarepta yeni klinik denemeler ve veri toplama önerileriyle FDA’ya başvurmayı planlıyor. Bu, yürüyemeyen hastalar için tedavinin yeniden başlatılmasını sağlayabilir.
Bu gelişmelerin ardından Sarepta hisseleri önemli ölçüde değer kaybetti, yatırımcıların endişelerini yansıtarak.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
