Roche (RHHBY), Alzheimer hastalığı portföyüne ilişkin yeni verilerini 12-15 Temmuz tarihlerinde Londra’da düzenlenecek Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı’nda (AAIC) sunacağını açıkladı. Bu veriler, Roche’un Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatma, durdurma veya önleme hedefiyle yeni nesil ilaçlar ve tanı testleri geliştirme konusundaki ilerlemesini ortaya koyuyor. Toplamda 18 sözlü ve poster sunumu yapılacak. Öne çıkan başlıklar arasında, trontinemab’a odaklanan beş sözlü sunumun yer aldığı özel bir oturum, NLRP3 gibi nöroimmün hedeflerin ele alındığı bir perspektif oturumu ve Roche’un Elecsys pTau217 ile pTau181 kan testlerinin Alzheimer tanısındaki rolüne dair sunumlar bulunuyor.
Roche’un Küresel Ürün Geliştirme Başkanı Levi Garraway, “Gelişmiş tanı yöntemleri ve dönüştürücü ilaçları bir araya getirerek, Alzheimer hastalarına daha erken teşhis ve müdahale ile fayda sağlamayı amaçlıyoruz. AAIC’deki sunumlarımızda, araştırma aşamasındaki trontinemab, nöroenflamatuar yaklaşımlar ve kan bazlı tanı testlerimizden elde edilen yeni veriler yer alacak.” dedi.
Roche Diagnostik CEO’su Matt Sause ise, “Elecsys pTau217’in hem birincil hem de ikincil bakımda onaylanmasıyla, Alzheimer’ın zamanında ve kesin tanısı artık her zamankinden daha erişilebilir. Bu, uzun süredir çoğu hasta için mümkün değildi. Kan bazlı testlerin yaygınlaşmasıyla, milyonlarca kişi ihtiyaç duyduğu yanıtlara ve desteğe ulaşabilecek.” ifadelerini kullandı.
Trontinemab Araştırma Oturumu
Trontinemab’a odaklanan 90 dakikalık özel oturumda, bu deneysel ilacın geliştirilmesindeki son ilerlemeler aktarılacak. Sunumlarda, Brainshuttle AD Faz Ib/IIa açık etiketli uzatma çalışmasından elde edilen uzun vadeli güvenlik, amiloid temizliği ve biyobelirteç verileri paylaşılacak. Bu çalışmadan elde edilen modellemeler, erken semptomatik Alzheimer hastalarında devam eden Faz III TRONTIER 1 ve 2 çalışmalarının doz rejimini şekillendirdi.
Ayrıca Roche, trontinemab’ın preklinik Alzheimer hastalığında değerlendirildiği Faz III PrevenTRON çalışmasının tasarımını ilk kez paylaşacak. PrevenTRON, semptomatik Alzheimer’a ilerleme riski yüksek, bilişsel olarak sağlam bireyleri dahil etmeyi planlıyor ve adayların belirlenmesinde Elecsys pTau217 kan testi kullanılıyor.
NLRP3 İnhibisyonu ve Nöroimmün Yaklaşımlar
Roche, trontinemab ile amiloidi hedeflemenin yanı sıra, nörodejeneratif hastalıkların karmaşıklığına yönelik farklı tedavi yaklaşımlarını da araştırıyor. AAIC, Roche’u Alzheimer hastalığında NLRP3 inflammasomunun rolüne dair bir perspektif oturumu sunmaya davet etti. Alzheimer ve Parkinson gibi hastalıklarda NLRP3 inhibisyonunun immünomodülatör etkilerine dair yeni preklinik ve klinik veriler de paylaşılacak.
Tanı Testleri
Roche’un Elecsys pTau217 kan testi, Alzheimer tanısında amiloid patolojisini hem doğrulama hem de dışlama amacıyla CE belgesi aldı. Testin birincil ve ikincil bakım ortamlarındaki performansına ilişkin veriler sunulacak. Ayrıca, Alzheimer’ı dışlamak için onaylı Elecsys pTau181 kan testine dair, farklı saklama koşullarında örnek stabilitesi ve çeşitli bilişsel bozukluk düzeylerine sahip geniş hasta gruplarında test performansı gibi yeni bulgular paylaşılacak.
Roche, 12 Temmuz pazar günü Crowne Plaza London Docklands Hotel’de “Tanı Açığını Kapatmak: Alzheimer Hastalığında Ölçeklenebilir Tanı için pTau217 Kullanımı” başlıklı bir sempozyum düzenleyecek. Sempozyumda, kan bazlı biyobelirteçlerin Alzheimer’ın erken teşhisindeki rolü ve ölçeklenebilir test yaklaşımlarının tanı engellerini azaltma, risk altındaki bireyleri daha erken belirleme ve hastalık modifiye edici tedavilere erişimi artırma potansiyeli tartışılacak.
Roche’un öne çıkan sunum başlıkları:
Trontinemab
– Trontinemab ile Uzun Vadeli Güvenlik ve Amiloid Temizliği: Brainshuttle AD Faz Ib/IIa Açık Etiketli Uzatma Çalışmasından Ara Sonuçlar
– Trontinemab Açık Etiketli Uzatma Çalışmasından Uzun Vadeli Biyobelirteç Sonuçları
– Erken Semptomatik Alzheimer’da Trontinemab ile Faz III Çalışmalarda Amiloid Temizliği Simülasyonu
– Trontinemab ile Müdahale için Preklinik Alzheimer’ın En Uygun Evre Olduğunu Destekleyen Kanıtlar
– PrevenTRON: Klinik Gerileme Riski Yüksek, Bilişsel Olarak Sağlam Bireylerde Trontinemab’ın Değerlendirildiği Faz III Çalışmanın Gerekçesi ve Tasarımı
NLRP3
– Alzheimer Hastalığında NLRP3’ün Rolü: GRADUATE Faz III Çalışmalarından Tersine Çeviri Verileri
– Alzheimer Hastalığının Patogenezinde NLRP3 İnflammasomunun Rolünün Araştırılması
Klinik İçgörüler
– Dış Kontroller ve Gözlenen Plasebo: Ne Kadar Yaklaşabiliriz? GRADUATE I ve II Sonuçları
– Tau Patolojisi, Gantenerumab ile Amiloid Temizliğini Engelliyor
Alzheimer Hastaları ve Bakıcıları
– Üç Ülkede Alzheimer Hastalarına Bakım Veren Gayriresmi Bakıcıların Yükü ve Destek İhtiyaçları
– Alzheimer Hastası Eşlerinde Ruh Sağlığı Durumları: ABD Verilerinin Boylamsal Analizi
Klinik Araştırmalarda Erişim
– ABD’de Temsili Az Olan Gruplara Klinik Araştırma Erişiminin Genişletilmesi: Alzheimer Hastalığı Ön Tarama Çalışmasından Bulgular
– Roche’un Alzheimer Klinik Araştırmalarında Çeşitliliği ve Katılımı Artırmaya Yönelik Düşük Yükte Bilişsel Ön Tarama Protokolü
Tanı Testleri
– Geniş ve Farklı Bilişsel Bozukluk Popülasyonlarında pTau181 Plazma İmmünoassay’inin Alzheimer’ı Dışlama Performansı
– Birincil ve İkincil Bakımda Amiloid Patolojisinin Tespiti için Gelecekteki pTau217 Plazma Testinin Değerlendirilmesi
– Elecsys pTau181 Plazma Testinin Klinik Evrelerde Centiloid Tabanlı Amiloid Sınıflandırmasına Karşı Performansı
– Çin Popülasyonunda Elecsys Beyin Omurilik Sıvısı Biyobelirteç Oranının Amiloid-PET ile Uyumunun Değerlendirilmesi
– Yeni pTau181 Plazma Testinde Örnek Stabilitesi: Rutin Klinik Pratikte Alzheimer’ı Dışlama Testi için Sonuçlar
Roche ve Alzheimer Hakkında
Roche, Alzheimer hastalığı alanında 20 yılı aşkın bilimsel araştırma deneyimine sahip. Şirket, hastalığın daha erken tespit, tanı, izlem ve tedavi edilebildiği bir gelecek için çalışmalarını sürdürüyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
