Rigel Pharmaceuticals, Arvinas ve Pfizer ile FDA onaylı yeni bir meme kanseri ilacı olan VEPPANU’nun geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesi için küresel bir lisans anlaşması imzaladığını duyurdu. Faz 3 klinik denemelerinde olumlu sonuçlar veren ilaç, hastaların hayatta kalma süresinde anlamlı bir iyileşme sağladı. Rigel CEO’su Raul Rodriguez, bu ilacın şirketin büyüme stratejisinde önemli bir adım olduğunu ve uzun vadeli büyümeye güçlü bir katkı sağlamasının beklendiğini belirtti.
İlacın Faz 3 klinik deneme sonuçları 31 Mayıs 2025’te sunuldu. 8 Ağustos 2025’te FDA yeni ilaç başvurusunu kabul ederek karar tarihini 5 Haziran 2026 olarak belirledi. 1 Mayıs 2026’da VEPPANU, ileri evre meme kanseri hastalarının tedavisi için FDA tarafından onaylandı. Klinik denemelerde ilaç, hastalığın ilerleme veya ölüm riskini %43 oranında azalttı. Ardından 8 Mayıs 2026’da ilaç, meme kanseri tedavisi için ulusal klinik uygulama yönergelerine eklendi.
Anlaşma şartlarına göre Rigel, VEPPANU’nun küresel haklarını elde edecek. Arvinas ve Pfizer, 70,0 milyon dolar peşin ödeme ve belirli geçiş faaliyetlerinin başarıyla tamamlanmasının ardından ek olarak 15,0 milyon dolar alacak. Rigel, önümüzdeki dört yıl boyunca belirli geliştirme faaliyetleri için 40,0 milyon dolara kadar katkıda bulunacak. Ayrıca Arvinas ve Pfizer, ticari satışlardan kademeli telif hakları elde edecek ve belirli düzenleyici ve ticari hedeflere ulaşılmasına bağlı olarak toplamda 320,0 milyon dolara kadar ek ödeme almaya hak kazanabilecek. Anlaşmanın 2026 yılı Haziran ayı ortasında tamamlanması bekleniyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
