Rhythm Pharmaceuticals, Avrupa’da edinilmiş HO hastalığı için ilk yeni tedavi seçeneğinin onaylandığını duyurdu. Şirket, bu nadir hastalığa sahip yaklaşık 10.000 kişinin Avrupa’da yaşadığını belirtti. Avrupa Komisyonu’nun onayı, 120 hastanın katıldığı Faz 3 TRANSCEND çalışmasından elde edilen olumlu sonuçlara dayanıyor. Araştırmada, setmelanotid tedavisi gören katılımcılarda vücut kitle indeksinde ortalama %16,5 azalma görülürken, plasebo grubunda %3,3 artış kaydedildi. Plasebo ile düzeltilmiş vücut kitle indeksinde %19,8’lik istatistiksel olarak anlamlı bir azalma elde edildi. En sık bildirilen yan etkiler arasında bulantı, kusma, ishal, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, ciltte koyulaşma ve baş ağrısı yer aldı. Şirket, şimdi Avrupa genelinde ülke bazında hastaların ilaca erişimini sağlamak için çalışmalarını sürdürecek. Ticari lansmanların 2027 yılında başlaması bekleniyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
