Palvella Therapeutics Çarşamba günü, mikrokistik lenfatik malformasyonlarda kullanılan Qtorin rapamisin adlı ilacı için yılın ikinci yarısında planlanan yeni ilaç başvurusu öncesinde ek bir etkinlik çalışması yapılmayacağını açıkladı. Şirket, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile yaptığı görüşmelerin ardından mevcut verilerin başvuru için yeterli olacağını belirtti. Başvuruda, ilacın etkinliği ve güvenliğine dair Faz 3 ve Faz 2 klinik çalışma sonuçları ile gerçek hayattan elde edilen veriler kullanılacak.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
