Novocure, Perşembe günü beyin tümörü hastalarında yürüttüğü Faz 3 TRIDENT çalışmasının sonuçlarını açıkladı. Araştırmada, yeni tanı konmuş glioblastoma hastalarında tedaviye erken veya geç başlanmasının genel sağkalım üzerinde anlamlı bir fark yaratmadığı görüldü.
Çalışmaya ameliyattan kısa bir süre sonra 981 hasta katıldı. Erken başlama grubundaki hastalar medyan 17,7 ay genel sağkalım elde ederken, idame aşamasında başlayan grupta bu süre 17,5 ay olarak gerçekleşti. Sonuçlar 0,953 tehlike oranı ve 0,519 p değeri verdi.
Her iki hasta grubunda da uzun vadeli sağkalım oranları benzer şekilde devam etti. Erken başlama grubunda bir, iki ve üç yıllık sağkalım oranları sırasıyla %70,9, %33,9 ve %22,5 olurken, idame grubunda bu oranlar %72,0, %31,6 ve %18,4 olarak kaydedildi.
Tedavi sırasında güvenlik açısından yeni bir sorun tespit edilmedi ve cihazın daha önceki çalışmalardaki güvenlik profili korundu. Öte yandan şirket, Şubat ayında lokal ileri pankreas kanserinin tedavisi için Optune Pax’a FDA onayı almış ve bu alanda yaklaşık 30 yıl sonra ilk yeni tedaviyi sunmuştu.
Novocure hisseleri, bu gelişmenin ardından Perşembe günü %18,89 düşüşle 14,46 dolara geriledi.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
