Novavax (NVAX), COVID-19 aşısı için yeni klinik denemeler yapması yönünde Donald Trump yönetiminden talep aldı.
Novavax, Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) protein bazlı COVID-19 aşısına tam onay vermeden önce yeni bir klinik deneme talep ettiğini pazartesi günü duyurdu. Şirket, aşısının hâlâ “onaylanabilir” olduğuna inanmasına rağmen bu talep geldi.
Bu talep, FDA Komiseri Marty Makary’nin yıllık olarak güncellenen aşıyı “yeni bir ürün” olarak nitelendirmesi ve yeni çalışmalar gerektirdiğini belirtmesinin hemen ardından geldi.
Durum, FDA’daki liderlik değişikliklerinin ardından gelişti. Bu değişiklikler arasında, kurumun uzun süredir görev yapan Aşı Şefi’nin Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile anlaşmazlıklar nedeniyle ayrılması da yer alıyor.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı sözcüsü, tüm COVID-19 aşılarının daha sıkı gerekliliklere tabi olabileceğini belirterek şunları söyledi: “Takviye dozlarının normal denetim olmadan onaylanmasını hızlandırma aciliyeti artık mevcut değil.”
SHIELD-Utah çalışmasının ön sonuçları, Novavax’ın JN.1 suşunu hedefleyen 2024-2025 formülünün, Pfizer (PFE) ve BioNTech’in (BNTX) mRNA aşılarına kıyasla daha az ve daha hafif yan etkilere neden olduğunu gösterdi.
Eski Sağlık Bakanı Xavier Becerra, COVID-19 aşılarının güvenlik kaydını savunarak şunları söyledi: “Amerikalıların kollarına yaklaşık 700 milyon COVID aşısı yapmıştık. Bu oldukça iyi büyüklükte bir klinik deneme sayılır.”
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
