Novartis, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), Fabhalta adlı ilacını 17 Temmuz 2026 tarihinde, böbrek fonksiyonundaki gerilemeyi yavaşlatmak amacıyla, hastalığın ilerleme riski taşıyan yetişkinlerde bir böbrek hastalığı türü olan primer immünoglobulin A nefropatisi tedavisi için geleneksel onay süreciyle onayladığını açıkladı. Bu onay, ilacın daha önce 2024 yılının Ağustos ayında primer IgA nefropatisi hastalarında proteinüriyi azaltmak için hızlandırılmış FDA onayı almasının ardından geldi. Şirket, onayın dayandığı Faz 3 APPLAUSE-IgAN klinik çalışmasında Fabhalta’nın iki yıl boyunca plaseboya kıyasla tahmini glomerüler filtrasyon hızı düşüşünü %48 oranında yavaşlattığını ve iki hafta gibi kısa bir sürede proteinüride klinik olarak anlamlı azalmalar sağladığını belirtti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
