MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) hisseleri, şirketin aktif psoriatik artrit (PsA) hastalarında sonelokimab ilacıyla yürüttüğü önemli bir klinik çalışmanın sonuçları beklenirken pazartesi günü -%5 değer kaybetti.
MoonLake, biyolojik tedavi almamış aktif psoriatik artrit hastalarında sonelokimab için yürütülen ileri aşama IZAR-1 çalışmasında birincil sonucun “2026 ortasında” açıklanacağını daha önce belirtmişti. Şirket yönetimi, 22 Haziran’daki Yatırımcı Günü’nde, bugüne kadarki en büyük klinik çalışmanın “yaklaşık bir ay içinde” sonuçlanacağını ifade etti.
Bu açıklama, duyurunun 2026 Temmuz sonu veya Ağustos başında yapılacağına işaret ediyor. Pazartesi itibarıyla henüz veri paylaşılmadı. Yatırımcılar, sonuçların bağımsız bir basın bülteniyle mi yoksa şirketin yaklaşan 2026 2. çeyrek finansal sonuçlarıyla birlikte mi açıklanacağı konusunda görüş ayrılığı yaşıyor.
IZAR-1, yaklaşık 960 yetişkin psoriatik artrit hastasında MoonLake’in sonelokimab ilacını test eden ileri aşama bir klinik çalışma. Psoriatik artrit (PsA), sedef hastalığı olan veya geçmişte geçirmiş bazı kişilerde ortaya çıkan, uzun süreli bir rahatsızlık. Bu hastalıkta bağışıklık sistemi, eklemleri ve tendon ile bağların kemiğe tutunduğu noktaları yanlışlıkla hedef alarak ağrı, sertlik ve şişmeye yol açıyor.
Çalışmada hastalara rastgele gerçek ilaç veya plasebo veriliyor ve hem hastalar hem de doktorlar hangi tedavinin uygulandığını bilmiyor. Temel amaç, ilacın 16 hafta sonunda eklem semptomlarını plaseboya kıyasla anlamlı şekilde iyileştirdiğini kanıtlamak. Ayrıca, ciltte iyileşme, hastalığın genel kontrolü ve hastaların günlük yaşam kalitesi gibi ek faydalar da değerlendiriliyor.
MLTX İçin Yakın Vadeli Diğer Gelişmeler
IZAR-1 dışında, MoonLake’in ürün geliştirme ve regülasyon takvimi 2026 boyunca yoğun şekilde devam ediyor.
Şirket, sonelokimab için hidradenitis suppurativa (kronik ve ağrılı bir cilt hastalığı) endikasyonunda ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne onay başvurusunu Eylül 2026 sonunda yapmayı planlıyor. Başvurunun kabulü ve olası bir Öncelikli İnceleme kararı Kasım 2026 sonunda bekleniyor. Onay alınması halinde, ABD lansmanı 2027’nin ikinci yarısında hedefleniyor.
Daha önceki ilaç sınıflarına yanıt vermeyen PsA hastalarında yürütülen başka bir ileri aşama çalışmanın da ana sonuçlarının 2026’nın ikinci yarısında açıklanması öngörülüyor.
MoonLake, Haziran ayı sonunda gerçekleştirdiği halka arz ile yaklaşık 200 milyon dolar topladı ve bu adımları finanse etmek için nakit pozisyonunu güçlendirdi.
MLTX Hisselerine Bireysel Yatırımcıların Tepkisi
Stocktwits platformunda, son 24 saatte MLTX hisselerine yönelik bireysel yatırımcı duyarlılığı ‘boğa yönlü’ bölgede kalmaya devam etti. Mesaj hacmi ise ‘yüksek’ seviyelerde seyrediyor.
Bir Stocktwits kullanıcısı, IZAR-1 çalışmasında güçlü ara dönem sonuçlarına atıfta bulunarak başarı beklentisini dile getirdi.
Bir diğer kullanıcı ise şirketin çalışma sonucunu Ağustos ortasına kadar açıklayacağını öngörerek, diğer yatırımcılara “tutun” çağrısı yaptı.
MLTX hissesi, yıl başından bu yana yaklaşık %33 değer kazandı.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: tradingview.com
