MAIA Biotechnology, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) aldığı onayla, ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisinde geliştirdiği ateganosine adlı ilacın Faz 2 çalışmasının ABD’de de genişletileceğini duyurdu. Şirket, üretim süreçlerinde yaptığı iyileştirmeler ve yeni üreticilerle anlaşmalar sayesinde, ABD’de hasta alımına başlayabilecek. Ateganosine’in klinik çalışmaları şu anda altı ülkede 44 merkezde devam ediyor. Ayrıca, FDA Temmuz 2025’te ateganosine için Hızlı Takip statüsü vermişti. Faz 2 çalışmasından elde edilecek ek verilerin, ilacın hızlandırılmış onay başvurusunu destekleyebileceği belirtiliyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
