Lexicon Pharmaceuticals (LXRX), sotagliflozin adlı ilacın non-obstrüktif (nHCM) ve obstrüktif (oHCM) hipertrofik kardiyomiyopati hastalarında değerlendirildiği kritik önemdeki Faz 3 “SONATA-HCM” klinik çalışmasında hasta randomizasyonunun tamamlandığını açıkladı.
Çalışma, 20 ülkede 130’dan fazla merkezde 500 hasta hedefinin oldukça üzerinde bir katılımla gerçekleştirildi. Birincil etkinlik sonlanım noktası, hem non-obstrüktif hem de obstrüktif HCM hastalarında semptomlardaki iyileşmeyi değerlendirecek. Nihai çalışma popülasyonunun büyük çoğunluğunu non-obstrüktif HCM hastaları oluştururken, obstrüktif HCM hastalarından da anlamlı bir grup yer aldı. Bu dağılım, özellikle etkili tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu non-obstrüktif HCM hasta grubunda sotagliflozin’in potansiyelini değerlendirmek için önemli bir fırsat sunuyor. Lexicon, bu hasta dağılımının ilacın semptomatik HCM spektrumundaki etkisinin kapsamlı şekilde incelenmesini sağlayacağı görüşünde. Çalışmanın öne çıkan sonuçlarının 2027’nin ilk çeyreğinde paylaşılması bekleniyor.
Lexicon’un kıdemli başkan yardımcısı ve baş tıbbi yetkilisi Dr. Craig Granowitz, SONATA-HCM’de hasta alımının tamamlanmasının, kronik ve ilerleyici bir hastalık olan HCM ile yaşayan hastalar için önemli bir dönüm noktası olduğunu belirtti. Granowitz, mevcut tedavilere kıyasla farklı bir etki mekanizmasına sahip olan çift SGLT1 ve SGLT2 inhibitörü sotagliflozin’in, semptomatik HCM hastaları için farklılaşan bir tedavi seçeneği olabileceğine inandıklarını ifade etti ve 2027’nin ilk çeyreğinde öne çıkan sonuçları paylaşmayı sabırsızlıkla beklediklerini söyledi.
SONATA-HCM, hem non-obstrüktif hem de obstrüktif HCM hastalarını kapsayan tek devam eden Faz 3 çalışma olma özelliğini taşıyor ve bugüne kadar bu iki hasta grubunu birlikte içeren en büyük Faz 3 çalışma olarak öne çıkıyor. SONATA-HCM, semptomatik HCM hastalarında sotagliflozin’in semptomlar, fonksiyon ve hasta tarafından bildirilen diğer sonuçlar üzerindeki etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren, randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve çok uluslu bir çalışma olarak yürütülüyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
