LENZ Therapeutics (LENZ), presbiyopi tedavisi için geliştirilen ve aceclidine bazlı ilk ve tek göz damlası olan VIZZ® (aceclidine oftalmik solüsyon) 1,44%’ün ticarileştirilmesine odaklanan bir ilaç şirketi olarak, Everest Medicines’in (Everest) Corxel Pharmaceuticals (CORXEL) ile bir Varlık Satın Alma Anlaşması imzaladığını duyurdu. Bu anlaşma kapsamında Everest, VIZZ (LNZ100) ürününün Çin ana karası, Hong Kong, Makao ve Tayvan dahil olmak üzere Büyük Çin bölgesinde geliştirme, üretim ve ticarileştirme haklarını devralacak.
Everest Medicines, küresel pazarlarda kritik karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yönelik yenilikçi ilaçlar geliştiren, üreten ve ticarileştiren bir biyofarmasötik şirketi olarak faaliyet gösteriyor. Şirketin odaklandığı tedavi alanları arasında oftalmoloji, kardiyovasküler-böbrek-metabolik hastalıklar (CKM), otoimmün ve kritik bakım yer alıyor.
LNZ100 için Çin’deki Yeni İlaç Başvurusu (NDA), Çin Halk Cumhuriyeti Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi’ne (CDE) eylül 2025’te sunuldu. Onayın ise 2027’nin ilk çeyreğinde alınması bekleniyor. Anlaşma kapsamında, Everest’e CORXEL’in nisan 2022’de imzaladığı LENZ Lisans Anlaşması kapsamındaki hak ve yükümlülükler ile ilgili bazı ek anlaşmalar devredilecek. LENZ, kalan düzenleyici ve satış kilometre taşları kapsamında toplamda 85 milyon dolara kadar ödeme almaya hak kazanacak. Ayrıca, Büyük Çin bölgesindeki net satışlar üzerinden kademeli olarak orta tek haneli ile düşük çift haneli oranlarda telif geliri elde edecek. LENZ, CORXEL ile Everest arasındaki anlaşmanın yürürlüğe girmesiyle birlikte ek ödemeler almaya da hak kazandı.
Everest Medicines Yönetim Kurulu Başkanı Yifang Wu, LNZ100’ün satın alınmasının şirketin oftalmoloji alanındaki stratejik odağını güçlendiren önemli bir adım olduğunu belirtti. Wu, LNZ100’ün presbiyopi tedavisinde anlamlı klinik değere ve güçlü ticari potansiyele sahip farklılaşmış bir varlık olduğunu vurguladı. Presbiyopi hasta sayısının artmaya devam ettiğini ve invazif olmayan tedavi seçeneklerinde hâlâ önemli bir karşılanmamış ihtiyaç bulunduğunu ifade eden Wu, LNZ100’ün hastalara yenilikçi ve invazif olmayan bir tedavi alternatifi sunma potansiyeline sahip olduğunu söyledi. Ürünün ABD’de onaylandığını ve şu anda Çin’de düzenleyici inceleme sürecinde olduğunu belirten Wu, tedavinin presbiyopi hastalarına erişimini sağlamak için geliştirme ve ticarileştirme çalışmalarını sürdüreceklerini ekledi.
LENZ Therapeutics Başkanı ve CEO’su Eef Schimmelpennink ise, LNZ100’ün Çin’deki klinik uygulama ve düzenleyici süreçlerinde CORXEL ekibine iş birlikleri için teşekkür etti. Schimmelpennink, Çin’de düzenleyici onay ve ticari lansman sürecine yaklaşırken Everest ile iş birliği yapmayı ve milyonlarca yetişkin presbiyopi hastası için dönüştürücü bir tedavi seçeneği sunmayı hedeflediklerini belirtti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: quiverquant.com
