Otoimmün hastalıkları olan hastalar için hücre tedavileri geliştiren ileri aşama klinik biyofarmasötik şirketi Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX) ve teknoloji odaklı ileri tedavi sözleşmeli geliştirme ve üretim kuruluşu ElevateBio, Kyverna’nın otolog CD19 hedefli CAR T hücre tedavisi miv-cel’in (mivocabtagene autoleucel) ABD’de ticari ve küresel çapta klinik tedariki için bir üretim anlaşması imzaladıklarını duyurdu.
Yeni anlaşma, Kyverna’ya esnek ve ölçeklenebilir miv-cel tedariki sağlayarak şirketin katı kişi sendromu (SPS) ve jeneralize miyastenia gravis (gMG) alanlarındaki potansiyel lansmanlarının yanı sıra devam eden diğer klinik çalışmalarını destekliyor.
Son üç yıl içinde Kyverna ve ElevateBio, süreç geliştirme, kalite sistemleri ve hücre ürünü üretim optimizasyonunda başarı grafiği çizerek SPS Biyolojik Lisans Başvurusu’nu (BLA) destekleyen ve gelecekteki büyümenin temellerini atan güçlü bir klinik aşama ortaklığı kurdu.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
