Johnson & Johnson (JNJ), ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) OTTAVA™ Robotik Cerrahi Sistemi için De Novo onayı aldığını duyurdu. Dünyada ameliyat masasına entegre edilen ilk yumuşak doku robotik cerrahi sistemi olan OTTAVA, genel cerrahide Roux-en-Y gastrik bypass, gastrektomi, kolesistektomi, splenektomi, mide küçültme, ince bağırsak rezeksiyonu, apendektomi, adezyonların açılması, fundoplikasyon ve hiatal herni onarımı gibi birçok işlem için pazarlama yetkisi aldı.
OTTAVA ile cerrahi robotikte yeni bir kategoriye öncülük ettiklerini belirten Johnson & Johnson MedTech Dünya Başkanı Tim Schmid, bu sistemin yalnızca yeni bir robotik cerrahi çözümü sunmakla kalmayıp, teknolojiyle şekillenen ve klinik içgörüyle yönlendirilen daha iyi bir cerrahi bakımın da önünü açtığını ifade etti.
OTTAVA’nın ABD’de seçili müşterilerle ticari lansmanı planlanıyor. Şirket, ilk kullanıcı deneyimlerine odaklanırken, zamanla farklı endikasyonlar ve düzenleyici alanlarda da ilerlemeyi hedefliyor. OTTAVA’nın kasık fıtığı operasyonlarında kullanımı için ABD’de klinik çalışmalar devam ediyor.
Farklı bir mimariyle geleceğe hazırlanan sistem
OTTAVA, bugünün ve geleceğin cerrahi ihtiyaçlarını karşılamak üzere özel olarak geliştirildi. Yenilikçi mimarisi, otomasyon özellikleri, yeni nesil robotik cerrahi aletleri ve açık dijital ekosisteme bağlantısı sayesinde, mevcut ameliyathanelere kolayca entegre olabiliyor ve ileride daha fazla dijitalleşmiş, veri odaklı cerrahi uygulamalarına zemin hazırlıyor.
Johnson & Johnson MedTech Cerrahi Grup Başkanı Hani Abouhalka, cerrahi robotların önümüzdeki dönemde cerrahi bakımda daha önemli bir rol oynayacağını, OTTAVA’nın ise mimari, veri ve iş akışlarında yeni bir bakış açısı sunduğunu belirtti. Abouhalka, sistemin klinik ve ekonomik faydalar sağlayacak şekilde tasarlandığını ve cerrahlar ile hastaneleri geleceğe hazırladığını vurguladı.
Ameliyathanelerde olanakları genişletmek için tasarlandı
Hastaneler ve klinik ekipler, altyapı, ameliyathane verimliliği, veri erişimi ve robot destekli cerrahiye artan talep gibi gerçeklerle başa çıkarken cerrahi bakımı ileri taşımaya çalışıyor. OTTAVA, ameliyathane kapasitesini artırmaya, klinik iş akışlarını sadeleştirmeye, cerrahi veriye erişimi iyileştirmeye ve robot destekli cerrahiye daha geniş erişim sağlamaya yardımcı olacak özelliklerle bu çabalara destek olmayı amaçlıyor. İlk nesil sistemin öne çıkan özellikleri şöyle:
Çoklu portlu en küçük yumuşak doku robotik sistem: Yenilikçi mimari, robotik kolları ameliyat masasına entegre ediyor ve geleneksel sistemlere kıyasla %30-50 daha az yer kaplıyor. Bu sayede cerrahlar ve klinik ekipler için daha fazla hareket ve iletişim alanı sağlanıyor, iş akışları daha verimli hale geliyor.
Otomasyon için geliştirildi: Gelişmiş yazılım kontrolleriyle masa entegreli dört kolun koordinasyonu sağlanıyor. Önceden tanımlanmış otomatik pozisyonlar, kurulum ve toplama süreçlerini kolaylaştırıyor. Masa ve kolların senkronize hareketiyle hastanın pozisyonu ameliyat sırasında kolayca değiştirilebiliyor ve anatomide çoklu bölgelere erişim sağlanıyor.
Robotik cerrahiye özel aletler: Açık ve laparoskopik cerrahide edinilen klinik deneyimlerden yola çıkılarak OTTAVA alet portföyü yeniden tasarlandı. Sistem, dikiş ipinin istenmeden kesilmesini önlemeye yardımcı iki işlevli iğne tutucu ve tutarlı, eksiksiz kesimler için monopolar kavisli makas gibi yenilikçi aletler sunuyor.
Polyphonic dijital ekosistemiyle bağlantılı: OTTAVA için geliştirilen Polyphonic, cerrahi ekiplerin eğitim, medya ve veri odaklı içgörülere erişimini sağlayan güvenli bir dijital çözüm sunuyor. Bu sayede cerrahi süreç boyunca sürekli gelişim destekleniyor.
Sürekli eğitime dayalı destek: OTTAVA eğitimi, yeni ve deneyimli robotik cerrahların öğrenme yolculuğunu desteklemek için tasarlandı. Klinik uzmanlar, eğitimciler ve cerrahi derneklerle iş birliği içinde geliştirilen eğitim programı; sanal, uygulamalı ve etkileşimli eğitimlerle güvenli adaptasyon ve tutarlı performans sağlamayı hedefliyor.
Johnson & Johnson MedTech Bilimsel Direktörü Peter Schulam, cerrahi sonuçlardaki değişkenliğin sağlık hizmetlerinde hâlâ bir zorluk olduğunu belirtti. Schulam, robotik cerrahinin cerrahi becerileri artırdığını ancak yeni nesil bakımda verinin ve içgörülerin de entegre edilmesi gerektiğini, OTTAVA’nın bu bağlantısallık düşünülerek tasarlandığını ifade etti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
