Greenwich LifeSciences, GP2’nin ticari üretim partisini FLAMINGO-01 Faz III çalışmasında kullanmak için EMA onayı aldı

Google News Icon Takip Et

GLSI, GP2 adlı ilacının ticari üretiminden elde edilen ilk partilerin hem ABD’de hem de Avrupa’da hastalara ulaştırıldığını ve tedavilerde kullanılmaya başlandığını açıkladı. ABD’de yaklaşık 40-50 merkezde, Avrupa’da ise toplamda 170-180 merkeze GP2 şişeleri gönderildi. Şirket, aynı partinin İngiltere ve Kanada’da da kullanılabilmesi için onay sürecine başvurdu.

FLAMINGO-01 adlı Faz III çalışmasında, 1.300’den fazla hasta tarandı ve 250 hastalık bir grup tamamen dolduruldu. Bu grupta, hastalara GLSI-100 adlı tedavi uygulandı. İlk analizlere göre, tedavi edilen hastalarda hastalığın tekrarlama oranında %70-80 civarında bir azalma gözlendi. Bu sonuçlar, önceki Faz IIb çalışmasındaki olumlu bulgularla benzerlik gösteriyor.

Faz IIb çalışmasında ise, GLSI-100 ile tedavi edilen meme kanseri hastalarında 5 yıl boyunca hastalığın tekrarlama oranında %80’den fazla azalma kaydedilmişti. Tedavi, hastalar tarafından genellikle iyi tolere edildi.

Şirket, elde edilen bu olumlu verilerin, ilacın uzun vadeli koruma sağlayabileceğini gösterdiğini belirtti. Çalışmalara ilişkin güncel poster ve veriler şirketin internet sitesinde yayımlandı.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga